公司簡介
廣東雙林生物制藥有限公司
公司介紹
- 三九集團(tuán)湛江開發(fā)區(qū)雙林藥業(yè)有限公司專業(yè)從事血液及其它生物制品生產(chǎn)，是上市公司“三九生化”的核心企業(yè)。1999年9月9日獲國家GMP認(rèn)證，2004年通過GMP認(rèn)證復(fù)查，1999年11月18日獲廣東省《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書》，2001年通過高新技術(shù)企業(yè)復(fù)查認(rèn)定，2003年7月17日由國家科技部認(rèn)定為《國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)》。
公司座落于美麗的南海之濱，前有海濱大道，后靠湛江港，周圍無污染源，熱帶和亞熱帶季風(fēng)氣候，終年受海洋氣候調(diào)節(jié)，空氣清新，四季常青，環(huán)境優(yōu)美，廠區(qū)占地面積12000平方米，建筑面積6000平方米，綠化面積5000平方米，其中草坪3000平方米，基本無露土。
公司擁有通過國家GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房，絕大部分生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)檢儀器均從美國、日本等國進(jìn)口，配備了全管道化自動蛋白反應(yīng)分離控制系統(tǒng)、蛋白超濾系統(tǒng)、津島高效液相檢測儀、紫外分光光度檢測儀、自動酶標(biāo)檢測儀等。公司目前主要生產(chǎn)人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、人免疫球蛋白。
公司擁有一支經(jīng)GMP嚴(yán)格培訓(xùn)并考核合格持證上崗的生產(chǎn)和質(zhì)檢人員，各類專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的80％，他們業(yè)務(wù)精湛、經(jīng)驗(yàn)豐富，具有無可挑剔的敬業(yè)精神。公司自組建以來所生產(chǎn)的產(chǎn)品經(jīng)中檢所及有關(guān)省（市）藥檢所檢測，質(zhì)量優(yōu)良，符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
公司主導(dǎo)產(chǎn)品人血白蛋白，是利用國際上先進(jìn)的低溫乙醇分離技術(shù)，結(jié)合壓濾分離技術(shù)、納米膜除病毒技術(shù)、等電點(diǎn)蛋白沉淀分離技術(shù)、以及離子層析提純分離技術(shù)等而創(chuàng)建的低溫乙醇改良工藝。產(chǎn)品市場占有率逐年大幅度上升，銷售額每年遞增40％。
現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)：
生產(chǎn)車間全部按GMP規(guī)范設(shè)計(jì)、建造，潔凈級別適應(yīng)生產(chǎn)工藝要求，根據(jù)不同需要?jiǎng)澐譃槭f級潔凈區(qū)、萬級潔凈區(qū)和百級潔凈區(qū)。
采用改良低溫乙醇分離技術(shù)，蛋白純度更高，穩(wěn)定性更好，質(zhì)量更優(yōu)。
使用先進(jìn)的自動化電腦控制系統(tǒng)，保證完善的生產(chǎn)工藝得以百分之百執(zhí)行。
采用通過國家驗(yàn)證的、先進(jìn)的病毒滅活工藝，保證產(chǎn)品的高效和使用。
可靠的質(zhì)量保證：
按GMP規(guī)范建立并完善的質(zhì)量保證體系為確保產(chǎn)品質(zhì)量提供了可靠的保證。
完善質(zhì)量監(jiān)督管理體系使各工序、各操作崗位嚴(yán)格按工藝規(guī)程和操作細(xì)則進(jìn)行。
清潔級實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)管理設(shè)施，實(shí)驗(yàn)動物符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
通過對獻(xiàn)血員實(shí)行面對面管理，保證原料血漿質(zhì)量符合生產(chǎn)要求；通過對血漿進(jìn)行復(fù)檢與抽檢，從根本上杜絕來自血漿的不因素；通過質(zhì)量監(jiān)督員長期跟班對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)現(xiàn)場管理，不合格的中間品、半成品決不準(zhǔn)進(jìn)入下道工序；通過對原輔材料的監(jiān)督管理，嚴(yán)格按規(guī)定檢查驗(yàn)收，保證各種原輔材料的質(zhì)量；通過對環(huán)境、人員、衛(wèi)生各方面的監(jiān)督管理，保證各個(gè)場所符合潔凈級別的要求；通過對凈化效果的測試、生產(chǎn)用水的測試、高壓滅菌器滅菌效果的測試、巴氏消毒效果的測試，消除影響產(chǎn)品質(zhì)量的潛在因素；通過對成品各項(xiàng)指標(biāo)的檢測，把住產(chǎn)品質(zhì)量的后一道防線，不合格的成品決不允許包裝、入庫及銷售，從而保證制品批批合格。
公司歷年獲獎(jiǎng)情況：
1999年9月9日獲GMP認(rèn)證，2004年8月通過GMP認(rèn)證換證復(fù)查，1999年11月18日獲廣東省《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書》，2003年7月17日由國家科技部認(rèn)定為《國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)》。
2000年－2003年連續(xù)獲得湛江市《重合同守信用企業(yè)》稱號。
2002年獲湛江開發(fā)區(qū)技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)。
2002年新工藝生產(chǎn)靜注丙球獲火炬計(jì)劃項(xiàng)目證書。
2003年獲廣東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會“創(chuàng)新質(zhì)量，誠信經(jīng)營”企業(yè)稱號。
2003年獲廣東省經(jīng)貿(mào)委《抗擊非典模范單位》稱號。
2003年被湛江開發(fā)區(qū)管委會評為“納稅先進(jìn)企業(yè)”。
2004年被認(rèn)定為“廣東省食品藥品放心工程示范基地”。
公司產(chǎn)品
