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- 廣州市順民醫(yī)藥醫(yī)藥科技有限公司
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愛(ài)必妥 西妥昔單抗
發(fā)布時(shí)間：2010/12/9 9:38:00 瀏覽次數(shù)：696- 基本信息
- 產(chǎn)品類(lèi)型： 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 合格
零售價(jià)格： 0
供貨價(jià)格：
詳情介紹
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商品名：愛(ài)必妥
通用名：西妥昔單抗
英文商品名：Erbitux
英文通用名：cetuximab
【劑型】注射劑
【藥理作用】
本品可與表達(dá)于正常細(xì)胞和多種癌細(xì)胞表面的EGF受體特異性結(jié)合，并競(jìng)爭(zhēng)性阻斷EGF和其他配體，如α轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子（TGF-α）的結(jié)合。本品是針對(duì)EGF受體的IgG1單克隆抗體，兩者特異性結(jié)合后，通過(guò)對(duì)與EGF受體結(jié)合的酪氨酸激酶（TK）的抑制作用，阻斷細(xì)胞內(nèi)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑，從而抑制癌細(xì)胞的增殖，誘導(dǎo)癌細(xì)胞的凋亡，減少基質(zhì)金屬蛋白酶和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的產(chǎn)生。
本品單劑治療或與化療、放療聯(lián)合治療時(shí)的藥動(dòng)學(xué)呈非線(xiàn)性特征。當(dāng)劑量從20mg/m2增加到400mg/m2時(shí)，藥時(shí)曲線(xiàn)下面積（AUC）的增加程度超過(guò)劑量的增長(zhǎng)倍數(shù)。當(dāng)劑量從20mg/m2增加到200mg/m2時(shí)，清除率（Cl）從0.08L/（m2.h）下降至0.02L/（m2.h），當(dāng)劑量＞200mg/m2時(shí)，Cl不變。表觀分布容積（Vd）與劑量無(wú)關(guān)，接近2～3L/m2。
本品400mg/m2滴注2小時(shí)后，平均大血藥濃度（Cmax）為184μg/ml（92～327μg/ml），平均消除半衰期（t1/2）為97小時(shí)（41～213小時(shí)）。按250mg/m2滴注1小時(shí)后，平均Cmax為140μg/ml（120～170μg/ml）。在推薦劑量下（初始400mg/m2，以后一周250mg/m2）到第3周時(shí)，本品達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，峰值、谷值波動(dòng)范圍分別為168～235和41～85μg/ml。平均t1/2為114小時(shí)（75～188小時(shí)）。
【臨床評(píng)價(jià)，愛(ài)必妥的關(guān)鍵性臨床研究】
愛(ài)必妥聯(lián)合伊立替康及愛(ài)必妥單藥用于伊立替康治療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床研究（BOND研究）：
BOND 研究是一項(xiàng)國(guó)際多中心的隨機(jī)II期臨床研究，研究者在329例伊立替康治療失�。ê亮⑻婵祷煼桨钢委熎陂g或治療后3個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展）、表皮生長(zhǎng)因子受體表達(dá)陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌患者中觀察了愛(ài)必妥單藥或聯(lián)合伊立替康的療效。
研究結(jié)果顯示，聯(lián)合治療組具有更高的（22.9% vs. 10.8%，P=0.007）、疾病控制率（55.5% vs.32.4%，P<0.001）、中位至疾病進(jìn)展時(shí)間（4.1個(gè)月vs. 1.5個(gè)月，P<0.0001）以及中位生存期（8.6 個(gè)月vs. 6.9個(gè)月，P＝NR），而單藥治療組的患者疾病進(jìn)展后交叉至聯(lián)合治療組可能是兩組中位生存期無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的原因之一。不良反應(yīng)方面，聯(lián)合治療組的血液學(xué)和非血液學(xué)毒性發(fā)生率與伊立替康用于二線(xiàn)治療的隨機(jī)研究報(bào)道結(jié)果相似。
放療± 愛(ài)必妥治療局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）的III期臨床研究（BONNER研究）：
此項(xiàng)國(guó)際III期臨床研究比較了單純放療或放療聯(lián)合愛(ài)必妥治療局部晚期SCCHN的療效和性。研究入組了424 例III/IV 期無(wú)轉(zhuǎn)移、病灶可測(cè)量的口咽、喉咽以及喉部鱗狀細(xì)胞癌患者�；颊唠S機(jī)接受單獨(dú)放療（213例）或放療聯(lián)合愛(ài)必妥（211 例）。
研究結(jié)果顯示，在疾病局部控制方面，中位局部控制時(shí)間西妥昔單抗
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 譚經(jīng)理
聯(lián)系地址： 廣州市海珠區(qū)珠江羅馬家園盛景街2號(hào)D201
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