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企業(yè)檔案

南京福賽康醫(yī)藥有限責(zé)任公司
[聯(lián)系地址]:江蘇省 南京市 鼓樓區(qū) 江東中路 石林大廈9號
[聯(lián) 系 人]:姚元水

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供應(yīng) 惠爾血 (重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液 )

發(fā)布時間:2011/3/1 20:30:00 瀏覽次數(shù):873
基本信息
產(chǎn)品類型: 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): 150μg:0.6ml/安瓿 10安瓿/盒
零售價格: 560元
供貨價格: 560元

詳情介紹

惠爾血 (重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液 )

【通用名】:重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液
【商品名】:惠爾血
【英文名】: Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection
【漢語拼音】:Chong Zu Ren Li Xi Bao Ji Luo Ci Ji Yin Zi Zhu She Ye
【結(jié)構(gòu)式與分子量】:根據(jù)已知來源于人類膀胱癌細(xì)胞的粒細(xì)胞集落刺激因子的基因,通過基因重組產(chǎn)生的 含有175個氨基酸殘基(C845H1339N223O243S9;分子量:18,798.88)的蛋白質(zhì)。
【主要組成成分】:重組人粒細(xì)胞集落刺激因子
本品為無色澄明液體。
1.促進(jìn)骨髓移植后中性粒細(xì)胞計數(shù)增加
成人和兒童的推薦劑量為300mg/m2,通常自骨髓移植后次日至第5日給予靜脈滴注,每日一次。
當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)上升超過5000/mm3時,停藥,觀察病情。
在緊急情況下,無法確認(rèn)本藥的停藥指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時,可用白細(xì)胞數(shù)的半數(shù)來估算中性粒細(xì)胞數(shù)。

2.癌癥化療后引起的中性粒細(xì)胞減少癥。
經(jīng)用藥后,如果中性粒細(xì)胞計數(shù)經(jīng)過低值時期后增加到5,000/mm3(WBC:10,000/ mm3)以上,應(yīng)停藥,觀察病情。
A. 惡性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睪丸癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤化療后(次日后)開始給藥。成人及兒童推薦劑量為50mg/m2, 皮下注射,每日一次。化療后中性粒細(xì)胞降到1,000/mm3 (WBC:2,000/ mm3)以下的成人患者應(yīng)給予本品;熀笾行粤<(xì)胞計數(shù)減少到500/mm3(WBC:1,000/ mm3)以下的兒童患者,應(yīng)皮下注射50mg/m2的本品,每日一次。
如皮下注射困難,應(yīng)改為100mg/m2靜脈滴注(成人及兒童), 每日一次。
B.急性白血病
通常在化療給藥結(jié)束后(次日以后),骨髓中的幼稚細(xì)胞減少到足夠低的水平且外周血中無幼稚細(xì)胞時,開始給藥,成人及兒童的推薦劑量為200mg/m2,每日一次,靜脈給藥(包括靜脈點(diǎn)滴)。
緊急情況下,無法確認(rèn)本藥的給藥及停藥時間的指標(biāo)中性粒細(xì)胞數(shù)時,可用白細(xì)胞數(shù)的半數(shù)來估算中性粒細(xì)胞數(shù)。

3.骨髓增生異常綜合征伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥
中性粒細(xì)胞計數(shù)低于1,000/mm3的患者,給予本品100mg/m2,靜脈滴注,每日一次。
如中性粒細(xì)胞計數(shù)超過5,000/mm3,應(yīng)減少劑量或終止給藥,并觀察病情。

4.再生障礙性貧血伴發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥
中性粒細(xì)胞計數(shù)低于1,000/mm3的成人及兒童患者,本品劑量為400mg/m2,每日一次,靜脈滴注。
如果中性粒細(xì)胞計數(shù)超過5,000/mm3,應(yīng)減少劑量或終止治療,并觀察病情。

5.先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥
中性粒細(xì)胞計數(shù)低于1,000/mm3的成人及兒童患者,給予本品50mg/m2,每日一次,皮下注射。
如果中性粒細(xì)胞計數(shù)超過5,000/mm3,應(yīng)減少劑量或終止治療,并觀察病情。

【不良反應(yīng)】 1. 嚴(yán)重的不良反應(yīng)
1) 休克(發(fā)生率不明):有發(fā)生休克的可能,需密切觀察,發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
2) 間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明):有發(fā)生間質(zhì)性肺炎或促使其加重的可能,應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難和胸部X線檢查異常時,應(yīng)停藥并給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。
3) 急性呼吸窘迫綜合征(發(fā)生率不明):有發(fā)生急性呼吸窘迫綜合征的可能,應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)急劇加重的呼吸困難、低氧血癥、兩肺彌漫性浸潤陰影等胸部X線異常時,應(yīng)停藥,并進(jìn)行呼吸道控制等適當(dāng)處置。
4) 幼稚細(xì)胞增加(發(fā)生率不明):對急性髓性白血病及骨髓增生異常綜合征的患者,有可能促進(jìn)幼稚細(xì)胞增多時,應(yīng)停藥。
2. 其他不良反應(yīng)
不良反應(yīng)的發(fā)生率
發(fā)生率不明 1%~5% <1%
皮膚 中性粒細(xì)胞浸潤痛性紅斑、伴有發(fā)熱的皮膚損害(sweet綜合征等) 皮疹、潮紅
肌肉、骨骼 骨痛 腰痛、胸痛、關(guān)節(jié)痛
消化系統(tǒng) 惡心、嘔吐
肝臟 肝功能異常、GOT升高、GPT升高
其他 LDH升高ALP升高 發(fā)熱、頭痛、乏力、心悸、尿酸升高、血清肌酐升高、CRP升高
【禁忌癥】 以下患者禁用:
(1)對本藥或其他粒細(xì)胞集落刺激因子過敏的患者。
(2)骨髓中幼稚細(xì)胞未充分減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚細(xì)胞的髓性白血病患者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 不宜用于妊娠或可能懷孕的婦女(妊娠中的用藥性尚未確定)。
【兒童用藥】
1.對早產(chǎn)兒、新生兒及嬰幼兒用藥的性尚未確定,建議不用該藥(使用經(jīng)驗較少)。
2.兒童用藥時應(yīng)密切觀察、慎重用藥。
【老年患者用藥】
注意用量及用藥間隔時間、觀察患者的狀態(tài),慎重給藥 [ 通常老年人生理機(jī)能(造血機(jī)能、肝、腎功能等)低下 ]。
【規(guī)格】 75μg:0.3ml/安瓿 10安瓿/盒 260元
150μg:0.6ml/安瓿 10安瓿/盒 560元
300μg:1.2ml/安瓿 10安瓿/盒 1100元
【有效期】 24個月(有效期至包裝上所示的期限)
【貯藏】 2℃~10℃ 保存;禁凍結(jié)
【批準(zhǔn)文號】 J10050069

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