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拜賽諾說明書
發(fā)布時間：2013/1/28 12:16:00 瀏覽次數(shù)：1152- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
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[雙環(huán)醇片適應(yīng)癥】
本品適用于治療慢性乙型和慢性丙型肝炎。
【貨品特點】
治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高； 保護肝細胞，抑制乙肝病毒復(fù)制，少服用6個月； 國家一類抗肝炎新藥。
【不良反應(yīng)】
患者對本品有很好的耐受性，極個別患者有皮疹發(fā)生。皮疹明顯者可停藥觀察，必要時可服用抗過敏藥。本品臨床研究中，個別患者出現(xiàn)頭暈。
【注意事項】
1 用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強隨訪；
2 有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高，低白蛋白血癥，肝硬化腹水，食管靜脈曲張出血，肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。
【主要成份】
雙環(huán)醇。
【藥理毒理】
雙環(huán)醇具有**保肝作用和一定抗肝炎病毒效果，表現(xiàn)為對四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷以及小鼠免疫性肝炎等4種動物模型均有**的降低血清轉(zhuǎn)氨酶水平的作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。此外，對大鼠慢性四氯化碳肝損傷模型，雙環(huán)醇除有降低血清轉(zhuǎn)氨酶作用外，兼有改善血清白蛋白/球蛋白比值及肝臟脯氨酸含量的效果，即有減輕肝纖維化的作用。用人肝癌細胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細胞株進行試驗，雙環(huán)醇具有抑制HBeAg、HBV-DNA及HBsAg分泌的效果，雙環(huán)醇在大鼠和犬長期慢性毒性試驗中未發(fā)現(xiàn)有毒性，亦無致畸胎和致突變的毒性。
【藥代動力學(xué)】
健康志愿者口服雙環(huán)醇片劑（25mg/次）的藥代動力學(xué)特征符合一房室模型及一級動力學(xué)消除規(guī)律。吸收半衰期為0.84小時，消除半衰期為6.26小時，藥峰時間為1.8小時，藥峰濃度為50ng/ml。峰濃度（Cmax）和濃度—時間曲線下面積（AUC）與劑量成正比，而其它藥代動力學(xué)參數(shù)如吸收半衰期t（T1/2Ka）、消除半衰期（T1/2Ke）、分布容積（Vd/F）、清除率（CL/F）及達峰時間（Tpeak）均不隨劑量明顯改變，符合線性動力學(xué)特征。多次給藥與單次給藥相比，藥代動力學(xué)參數(shù)無**性差異，提示常用劑量多次重復(fù)給藥體內(nèi)藥量無過量蓄積現(xiàn)象。餐后口服雙環(huán)醇可使峰濃度（Cmax）升高，對其它動力學(xué)參數(shù)無影響。該藥在人體內(nèi)主要代謝產(chǎn)物為4&quo;-羥基和4-羥基雙環(huán)醇。
【使用說明】口服，成人常用劑量一次25mg（1片），必要時可增至50mg（2片），一日3次，少服用6個月或遵醫(yī)囑，應(yīng)逐漸減量。
【禁忌事項】對本品過敏者禁用。
【藥物相互作用】目前尚無本品與其他藥物相互作用的研究資料。
【性狀】白色片。
【婦女用藥】尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹慎使用。
【兒童用藥】12歲以下兒童的適劑量遵醫(yī)囑。
【老人用藥】70歲以上老年患者的適劑量尚待確定。
【通用名拼音】BSN
【功能與主治】本品適用于治療慢性乙型和慢性丙型肝炎。
【處方類型】處方藥
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