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特羅凱厄洛替尼
發(fā)布時間：2013/5/11 7:31:00 瀏覽次數(shù)：593- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
零售價格： 3800
供貨價格：
詳情介紹
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸厄洛替尼片
商品名稱：特羅凱
英文名稱：Erlotinib Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Eluotini Pian
【主要成分】
本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。
特羅凱每片內(nèi)含100mg厄洛替尼（以鹽酸厄洛替尼形式存在）。
【性狀】
25mg片劑：圓形、雙凸、白色包衣片，一面印有橙色“Tarceva”、“25”和特羅凱標(biāo)識，另一面空白。100mg片劑：圓形、雙凸、白色包衣片，一面印有灰色“Tarceva”、“100”和特羅凱標(biāo)識，另一面空白。【印度】150mg片劑：圓形、雙凸、白色包衣片。
【適應(yīng)證】
厄洛替尼可于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對于中國人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個多中心安慰劑對照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。
【用法用量】
厄洛替尼單藥用于非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進(jìn)食前1小時或進(jìn)食后2小時服用。持續(xù)用藥直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無證據(jù)表明進(jìn)展后繼續(xù)治療能使患者受益
妊娠D類未在妊娠婦女中進(jìn)行厄洛替尼的充分、對照性研究。動物研究顯示有一定的生殖毒性。對人類的潛在危險性未知。生育期婦女服用厄洛替尼期間應(yīng)避免妊娠。在治療期間和治療完成后至少2周應(yīng)充分避孕。只有認(rèn)為母親的受益大于對胎兒的危害妊娠女性才能繼續(xù)治療。如果妊娠期間使用厄洛替尼，患者應(yīng)了解對胎兒的潛在危害和可能導(dǎo)致流產(chǎn)。不清楚人乳汁中是否分泌有厄洛替尼。因?yàn)樵S多藥物可分泌到人乳汁中而且厄洛替尼對嬰兒的影響尚未研究，建議婦女使用厄洛替尼時避免哺乳。
必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)基地或三級甲等醫(yī)院使用。
【規(guī)格】
150mg *30粒
【有效期】
36個月
【批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20090225
國藥準(zhǔn)字J20090116
聯(lián)系方式
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