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- 天津市豐澤弘醫(yī)藥有限公司
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悅康普欣阿德福韋酯片
發(fā)布時間：2013/8/27 9:19:00 瀏覽次數(shù)：1343- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標準： 國藥準字H20110088
零售價格： 39元
供貨價格： 39元
詳情介紹
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悅康普欣阿德福韋酯片
【通用名稱】阿德福韋酯片
【商品名稱】悅康普欣阿德福韋酯片
【劑型】片劑
【成份】化學(xué)名稱：9-[2-[雙（新戊酰氧甲氧基）磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤
【性狀】本品為類白色片
【適應(yīng)癥】本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?br>【用法用量】口服�；颊弑仨氃谟新砸倚透窝字委熃�(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。
成人（18～65歲）
本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg（1片），飯前或飯后口服均可。
治療的佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。
患者應(yīng)當定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標、病毒學(xué)指標和血清標志物，至少每6個月1次。
【不良反應(yīng)】國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。
國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發(fā)（中度）。臨床研究中發(fā)生1例嚴重不良事件，為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與本品無關(guān)。
【禁忌】阿德福韋酯禁止用于已證實對本品的任何組分過敏的病人
【注意事項】
（1）病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進行抗乙肝治療。
（2）對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當調(diào)整劑量。
（3）使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對**病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)HIV耐藥。
（4）單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會導(dǎo)致乳
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未對孕婦和阿德福韋酯對HBV母嬰傳播的影響進行研究，因此，應(yīng)對嬰兒進行免疫，阻止嬰兒感染乙肝病毒；目前尚不知道阿德福韋是否會分泌到人的乳汁，哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。
【兒童用藥】阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和性尚未明確。本品不宜用于兒童和青少年。
【老年用藥】阿德福韋酯在65歲以上老年患者中的療效和性尚未明確。
【藥物過量】每日服用阿德福韋酯500mg兩周和250mg十二周會引起胃腸道副反應(yīng)。如果發(fā)生過量服藥，應(yīng)對毒性反應(yīng)進行監(jiān)測并進行必要的治療。
如果發(fā)生藥物過量，必須監(jiān)測患者是否有中毒的證據(jù)，必要時采取標準的支持療法。
可以通過血液透析清除阿德福韋，阿德福韋經(jīng)體重校正后的血液透析清除率中位數(shù)為104mL/min。尚未進行腹膜透析清除阿德福韋的研究。
【藥理毒理】藥理作用
作用機制：阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物，在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶（逆轉(zhuǎn)錄酶）：一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭，二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV DNA多聚酶的抑制常數(shù)（Ki）是0.1μM，但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱，Ki值分別為1.18μM和0.97μM。
抗病毒活性：在轉(zhuǎn)染HBV的人肝瘤細胞系中，阿德福韋抑制50%病毒DNA復(fù)制的濃度
【貯藏】陰涼處（不超過20℃）、密封保存。
【有效期】暫定18個月
【藥物相互作用】阿德福韋酯在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為阿德福韋。在濃度**高于體內(nèi)觀察到的濃度時（＞4000倍），阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韋是否誘導(dǎo)CYP450酶。根據(jù)體外實驗的結(jié)果和阿德福韋的腎臟消除途徑，阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導(dǎo)與其它藥物發(fā)生相互作用的可能性很小。
阿德福韋通過腎小球濾過和腎小管主動分泌的方式經(jīng)腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經(jīng)腎小管分
【商品規(guī)格】10mg*14片
【價格】39元
【商品重量】19g
【批準文號】國藥準字H20110088
【生產(chǎn)企業(yè)】悅康藥業(yè)集團有限公司
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 余中管
聯(lián)系地址： 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)竹苑路6號
電 話： 0571-85885083
