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企業(yè)檔案

蘇州第壹制藥有限公司
[聯(lián)系地址]:蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹東路華凌街1號
[聯(lián) 系 人]:李俊順

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硫酸阿米卡星0.2g、0.4g

發(fā)布時間:2013/9/4 11:18:00 瀏覽次數(shù):732
基本信息
產品類型: 其它
質量標準: 0.2g、
零售價格: 0.79元/支
供貨價格:

詳情介紹

產品類別: 制劑-->抗生素類
產品功能:
成分: 硫酸阿米卡星
性狀:
為白色或類白色的結晶性粉末或疏松塊狀物
適應癥: 用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬等
規(guī)格: 0.2g(20萬單位)
貯藏: 密閉,在干燥處保存
作用類別: 氨基糖苷類抗生素
藥理作用: 硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素。本品對多數(shù)腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用,對銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、不動桿菌屬、產堿桿菌屬等亦有良好作用;對腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結核桿菌及某些非結核分枝桿菌屬亦具較好抗菌作用,其抗菌活性較慶大霉素略低。本品突出的優(yōu)點是對許多腸道革蘭陰性桿菌所產生的氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定,不會為此類酶鈍化而失去抗菌活性。
用法用量: 1.成人,肌內注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g;用于其他全身感染每12小時7.5mg/kg,或每24小時15mg/kg。成人一日不超過1.5g,療程不超過10天。2.小兒,肌內注射或靜脈滴注,首劑按體重10mg/kg,繼以每12小時7.5mg/kg,或每24小時15mg/kg。
禁忌: 對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。
藥物相互作用: 1.本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應用,可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用。2.本品與神經(jīng)肌肉阻斷藥合用可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。本品與卷曲霉素、順鉑、****、***或萬古霉素(或去甲萬古霉素)等合用,或先后連續(xù)局部或全身應用,可能增加耳毒性與腎毒性。3.本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩、磺胺嘧啶和四環(huán)素等注射劑聯(lián)合應用,因可發(fā)生配伍禁忌。等
不良反應: 1.患者可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感;少數(shù)患者亦可發(fā)生眩暈、步履不穩(wěn)等癥狀。聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重,但個別在停藥后可能繼續(xù)發(fā)展至耳聾。2.本品有一定腎毒性,患者可出現(xiàn)血尿,排尿次數(shù)減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停藥后即見減輕,但亦有個別出現(xiàn)腎功能衰竭的報道。3.軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯作用少見。4.其他不良反應有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關節(jié)痛、藥物熱、嗜酸性粒細胞增多、肝功能異常、視力模糊等。
包裝:
有效期: 24個月
批準文號: 國藥準字H20033798
生產企業(yè): 蘇州第壹制藥有限公司
詳細說明: 藥品名稱注射用硫酸阿米卡星

英文名:AmikacinSulfateForInjection
漢語拼音:ZhusheyongLiusuanA’mikaxing
主要成分:硫酸阿米卡星,其化學名為O-3-氨基-3-脫氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[(6-氨基-6-脫氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羥基-1-氧丁基)-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽
分子式:C22H43N5O13·nH2SO4(n=1.8)
藥品信息
【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末或疏松塊狀物。
【藥理作用】硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素。本品對多數(shù)腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用,對銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、不動桿菌屬、產堿桿菌屬等亦有良好作用;對腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結核桿菌及某些非結核分枝桿菌屬亦具較好抗菌作用,其抗菌活性較慶大霉素略低。本品突出的優(yōu)點是對許多腸道革蘭陰性桿菌所產生的氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定,不會為此類酶鈍化而失去抗菌活性。在目前所分離到的12種鈍化酶中,本品僅可為AAC(6’)所鈍化,此外AAD(4’)和APH(3’)-Ⅲ偶可導致細菌對本品中度耐藥。臨床分離的腸桿菌科細菌中對慶大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷類耐藥者約60%~70%對本品仍敏感。近年來革蘭陰性桿菌中對阿米卡星耐藥菌株亦有增多。革蘭陽性球菌中本品除對葡萄球菌屬中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外,肺炎鏈球菌、各組鏈球菌及腸球菌屬對之大多耐藥。本品對厭氧菌無效。本品作用機制為作用于細菌核糖體的30S亞單位,抑制細菌合成蛋白質。阿米卡星與半合成青霉素類或頭孢菌素類合用常可獲協(xié)同抗菌作用。
【藥代動力學】肌內注射后迅速被吸收。主要分布于細胞外液,部分藥物可分布到**組織,并可在腎臟皮質細胞和內耳液中積蓄;但在心臟心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質液內的濃度很低。支氣管分泌物、膽汁及房水中濃度低。蛋白結合率低。在體內不代謝。成人血消除半衰期(t1/2b)為2~2.5小時?赏高^胎盤進入胎兒組織。腦脊液中濃度低。主要經(jīng)腎小球濾過排出,給藥后24小時內排出90%以上。血液透析與腹膜透析可自血中清除相當量的藥物。
【適應證】本品適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染,如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數(shù)氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定,故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。
【用法用量】
1.成人,肌內注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g;用于其他全身感染每12小時7.5mg/kg,或每24小時15mg/kg。成人一日不超過1.5g,療程不超過10天。2.小兒,肌內注射或靜脈滴注,首劑按體重10mg/kg,繼以每12小時7.5mg/kg,或每24小時15mg/kg。3.腎功能減退患者:肌酐清除率>50~90ml/分者每12小時給予正常劑量(7.5mg/kg)的60%~90%;肌酐清除率10~50ml/分者每24~48小時用7.5mg/kg的20%~30%。
【不良反應】1.患者可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感;少數(shù)患者亦可發(fā)生眩暈、步履不穩(wěn)等癥狀。聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重,但個別在停藥后可能繼續(xù)發(fā)展至耳聾。2.本品有一定腎毒性,患者可出現(xiàn)血尿,排尿次數(shù)減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停藥后即見減輕,但亦有個別出現(xiàn)腎功能衰竭的報道。3.軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯作用少見。4.其他不良反應有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關節(jié)痛、藥物熱、嗜酸性粒細胞增多、肝功能異常、視力模糊等。
【禁忌】對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。
【注意事項】1.交叉過敏,對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷也過敏。2.在用藥過程中應注意進行下列檢查:(1)尿常規(guī)和腎功能測定,以防止出現(xiàn)嚴重腎毒性反應。(2)聽力檢查或聽電圖檢查,尤其注意高頻聽力損害,這對老年患者尤為重要。3.療程中有條件時應監(jiān)測血藥濃度,尤其

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聯(lián) 系 人: 李俊順
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