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托匹司他原料+片劑（化藥3+3）

發(fā)布時(shí)間：2014/12/4 14:21:00　瀏覽次數(shù)：312　類別：其它

詳情介紹

藥品名稱：托匹司他
英文名稱：Topiroxostat
商品名稱：Topiloric
化學(xué)名稱：4-［5-（Pyridin-4-yl）-1H-1,2,4-triazol-3-yl］pyridine-2-carbonitrile
注冊(cè)分類：化藥3+3類
適應(yīng)癥：治療痛風(fēng)、高尿酸血癥
劑型及規(guī)格：薄膜衣片20mg、40mg、60m
產(chǎn)品特點(diǎn)：托匹司他為非嘌呤類XOR抑制劑對(duì)氧化型和還原型的XOR均有**的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更強(qiáng)大、持久，且對(duì)心血管系統(tǒng)無(wú)不良影響，具有更好的**性，因此該品種具有非常大的市場(chǎng)潛力和社會(huì)效益！
市場(chǎng)前景：痛風(fēng)是嘌呤代謝紊亂和(或)尿酸排泄障礙所致的一種晶體性關(guān)節(jié)炎，臨床特點(diǎn)為高尿酸血癥以及由此引起的痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作、痛風(fēng)石沉積、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形，常累及腎臟，可引起慢性間質(zhì)性腎炎和尿酸性腎結(jié)石。近年來(lái)，痛風(fēng)發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，并逐漸年輕化。高尿酸血癥也成為一種常見(jiàn)病。隨著社會(huì)的發(fā)展，飲食結(jié)構(gòu)的改變，痛風(fēng)的發(fā)病率呈現(xiàn)出不斷增加的趨勢(shì)。中國(guó)對(duì)痛風(fēng)的研究源于20世紀(jì)50年代，1948年，陳悅書首次報(bào)告2例痛風(fēng)。1958年以前的文獻(xiàn)中僅有25例報(bào)告。2004年山東沿海地區(qū)患病率為1.14%（近10年內(nèi)增加了3倍）。臺(tái)灣省是痛風(fēng)高發(fā)省份，18周歲以上的土著居民痛風(fēng)的患病率為11.70%。痛風(fēng)在其他發(fā)展中國(guó)家也備受關(guān)注。一項(xiàng)有關(guān)非洲風(fēng)濕性疾病的調(diào)查顯示，整個(gè)非洲痛風(fēng)的患病率在增加。相對(duì)于發(fā)展中國(guó)家，痛風(fēng)在發(fā)達(dá)國(guó)家的患病率也在日益增加，歐美地區(qū)痛風(fēng)的發(fā)患者數(shù)占總?cè)丝诘?.13%~0.37%,年發(fā)病率為0.20%0~0.35%.
　　抗痛風(fēng)藥物目前品種不多，臨床治療主要以秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素、促進(jìn)尿酸排泄藥和抑制尿酸合成藥(別嘌呤醇)為主。這些藥物在治療上都有缺陷。療效差、副作用大成為其臨床應(yīng)用的瓶頸。從托匹司他的藥理毒理及臨床療效來(lái)看，本品具有降低尿酸作用強(qiáng)、不良反應(yīng)少、**性好等優(yōu)點(diǎn)：
　　1.本品為非嘌呤類黃嘌呤氧化酶抑制劑，對(duì)氧化型和還原型的黃嘌呤氧化酶均有抑制作用，抑制尿酸的生成。傳統(tǒng)藥物只對(duì)還原型有抑制作用，因而本品降低尿酸的作用更強(qiáng)。
　　2.選擇性抑制劑，**性更好：本品是非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑，與傳統(tǒng)藥物別嘌呤醇(嘌呤類似物)相比，不會(huì)影響嘌呤及吡啶代謝及其酶的活性，不需要重復(fù)大劑量給藥來(lái)維持較高的藥物水平，不良反應(yīng)相對(duì)較少，具有更好的**性。
專利：本品的化合物專利將于2022-12-3到期
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況：至2014.11,原料及片國(guó)內(nèi)有2家申請(qǐng)。南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司、山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司。
進(jìn)度：完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：張經(jīng)理
聯(lián)系地址：高新區(qū)舜風(fēng)路322號(hào)1號(hào)樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電　　話： 0571-85885083

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