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索非布韋原料+片劑（化藥3+3）

發(fā)布時間：2014/12/4 14:26:00　瀏覽次數(shù)：206　類別：其它

詳情介紹

藥品名稱：索非布韋
英文名稱：sofosbuvir
化學(xué)名稱：（S)-2-{[(2R,3R,4R,5R)-5-(2，4-二氧代-3,4-二氫-2H-嘧啶-1-基）-4-氟-3-羥基-甲基-四氫-呋喃-2-基甲氧基]-磷�；被鶀-丙酸異丙酯
商品名：SOVALDITM
注冊分類：化藥3+3
適應(yīng)癥：用于治療丙型病毒性肝炎
劑型及規(guī)格：原料+片劑，黃色，膠囊形，薄膜包衣片400mg。
產(chǎn)品特點：丙型病毒性肝炎，簡稱為丙型肝炎、丙肝，是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要經(jīng)輸血、針刺、吸毒等傳播。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球HCV的感染率約為3%，估計約1.8億人感染了HCV，每年有近400萬人感染丙肝。，每年有35萬人因丙肝喪命。丙肝可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細胞癌（HCC）。未來20年內(nèi)與HCV感染相關(guān)的死亡率（肝衰竭及肝細胞癌導(dǎo)致的死亡）將繼續(xù)增加，對患者的健康和生命危害極大，已成為嚴(yán)重的社會和公共衛(wèi)生問題。
Sofosbuvir在細胞內(nèi)代謝形成藥物活性三磷酸尿苷形式(gs - 461203)，可以被嵌入由NS5B丙肝RNA病毒聚合酶而中斷RNA復(fù)制。
索非布韋（400mg片劑）為每日一次的口服核苷類似物聚合酶抑制劑，分別于2013年12月和2014年1月獲FDA和歐盟批準(zhǔn)，作為抗病毒治療方案的一部分，用于慢性丙型肝炎（HCV）的治療。
市場前景：索非布韋是**獲批可用于C型肝炎全口服治療方案的藥物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時，可消除對傳統(tǒng)注射藥物干擾素（IFN）的需求。
索非布韋是**取得突破性療法且已獲批可用于C型肝炎的藥物。Sovaldi 12周的治療費用高達84,000美元，該產(chǎn)品僅2014年**個季度銷售額就達到了21億美元，而在美國上市后**年就達到10億美元以上業(yè)績的，歷史上只出現(xiàn)過3只品種，因此，索非布韋單一個季度的業(yè)績就達到21億美元，的確是締造了一個神話，也是被業(yè)內(nèi)稱為“神藥”的原由。其全球銷售峰值可能超過100億美元，為“重磅炸彈”型藥物。。
專利：化合物專利《核苷氨基磷酸酯前藥》（受理號：200880018024.2），未授權(quán)。
國內(nèi)申報情況：截至2014年11月，有2家申報（四川科倫藥物研究院有限公司、石藥集團中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司）。
進度：完成合成工藝小試放大，正在進行穩(wěn)定性研究。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：張經(jīng)理
聯(lián)系地址：高新區(qū)舜風(fēng)路322號1號樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電　　話： 0571-85885083

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