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甲磺酸艾日布林原料+注射劑（化藥3+3）

發(fā)布時(shí)間：2014/12/4 14:41:00　瀏覽次數(shù)：267　類別：其它

詳情介紹

藥品名稱：甲磺酸艾日布林
英文名稱：Eribulin mesylate
商品名稱：Halaven
化學(xué)名稱：2-(3-amino-2-hydroxypropyl)hexacosa-hydro-3-methoxy-26-methyl-
20,27-bis(methylene)-11,15-18,21-24,28-triepoxy-7,9-ethano-12,15-methano-9H,15H-furo[3,2-i]furo[2',3'-5,6]pyrano[4,3-b][1,4]dioxacy-clopentacosin-5(4H)-one,methanesulfonate(salt);
注冊(cè)分類：化藥3+3
適應(yīng)癥：用于治療已經(jīng)接受過至少2種化療方案治療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，且化療方案中應(yīng)包括蒽環(huán)霉素或紫杉烷。
劑型及規(guī)格：注射液1mg/2mL
產(chǎn)品特點(diǎn)：甲磺酸艾日布林的作用機(jī)制是通過直接與微管蛋白結(jié)合，抑制微管蛋白聚合和微管的組裝，進(jìn)而導(dǎo)致有絲分裂過程中紡錘體組裝，誘導(dǎo)癌癥細(xì)胞 G2 /M 期阻滯，從而發(fā)揮抗癌作用。
市場(chǎng)前景：甲磺酸艾日布林注射液由日本衛(wèi)材（Eisa）開發(fā)，是第1個(gè)用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者獲得總生存期改善的單藥化療藥，甲磺酸艾日布林單獨(dú)化療或與其他化療藥物聯(lián)用治療**癌癥，包括膀胱癌、前列腺癌、胰腺癌、頭頸癌、非小細(xì)胞肺癌等的臨床研究正在進(jìn)行中，后續(xù)的治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的國(guó)際多中心III期臨床研究也在進(jìn)行中。由 Eisai 公司研發(fā)的甲磺酸艾日布林注射液于 2010年 11 月 15 日獲得 FDA 批準(zhǔn)在美國(guó)上市。
微管是由α -微管蛋白和β -微管蛋白二聚體組成的聚合物細(xì)絲，對(duì)細(xì)胞分裂和生長(zhǎng)具有至關(guān)重要的作用，是真核細(xì)胞分裂中分離染色體的有絲錘紡體的核心組成部分。幾個(gè)家族的化合物可以破壞復(fù)雜的有絲分裂微管聚合反應(yīng)動(dòng)力學(xué)，具有強(qiáng)大的抗癌活性。微
管靶向藥物有紫杉烷類和長(zhǎng)春花生物堿，是治療多種癌癥的主要藥物。例如，紫杉烷類多西紫杉醇和紫杉醇是轉(zhuǎn)移性乳腺癌*有效的化療藥物，被廣泛用于**線治療。但微管靶向藥物存在局限性，如耐藥和神經(jīng)毒性。了克服現(xiàn)有微管靶向藥物的局限性，目前藥物研發(fā)領(lǐng)域正在對(duì)幾種新的藥物候選物進(jìn)行研究——主要是天然藥物或其衍生物。微管靶向藥物甲磺酸艾日布林即是其中之一。甲磺酸艾日布林具有明顯延長(zhǎng)生存時(shí)間的效果，對(duì)于乳腺癌患者是一種十分重要的治療新選擇。對(duì)已經(jīng)過化學(xué)治療的、患有頑固性或晚期實(shí)體瘤患者顯示了良好的抗癌活性，且與其他抗癌藥物，如吉西他濱、順鉑、表柔比星、曲妥單抗、多西紫杉醇、長(zhǎng)春瑞濱聯(lián)用時(shí)能產(chǎn)生協(xié)同作用. 作為具有全新作用機(jī)制的微管蛋白聚合抑制劑，甲磺酸艾日布林為局部晚期乳腺癌或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提高生存率和生活質(zhì)量提供了新的治療手段。該注射液用于治療已經(jīng)接受過至少 2 種化療方案治療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。甲磺酸艾日布林用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌作用非常**，后期開發(fā)的適應(yīng)癥非常廣泛，是一個(gè)極具應(yīng)用價(jià)值的藥物。
專利：關(guān)于該化合物的專利有US6214865、WO1999065894，2019.6.16到期。
國(guó)內(nèi)申報(bào)情況：至2014.11,國(guó)內(nèi)僅有原研（日本衛(wèi)材）申請(qǐng)進(jìn)口，國(guó)內(nèi)企業(yè)未見申請(qǐng)。
進(jìn)度：完成合成及制劑工藝小試研究，正在進(jìn)行合成及制劑工藝中試研究。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：張經(jīng)理
聯(lián)系地址：高新區(qū)舜風(fēng)路322號(hào)1號(hào)樓留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地715室
電　　話： 0571-85885083

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