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曲格列汀及片

發(fā)布時(shí)間:2015/4/22 10:52:00 瀏覽次數(shù):838 類別:其它

詳情介紹

曲格列汀及片
1、藥品名稱
通用名稱:曲格列汀
CAS號(hào) :865759-25-7;1029877-94-8(琥珀酸鹽)
英文名稱:Trelagliptin
漢語(yǔ)拼音:Qugelieting
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分 子 量:357.38
2、劑型 :原料+片劑。
3、規(guī)格:(1)50mg(2)100mg.
4、適用癥
用于治療2型糖尿病。
5、注冊(cè)分類
按藥品注冊(cè)管理辦法規(guī)定,本品原料藥及其制劑均屬化學(xué)藥品注冊(cè)分類3.1類。
6、國(guó)內(nèi)外上市情況
國(guó)外上市情況:武田制藥(Takeda)在2014年3月7日宣布已向已向日本勞動(dòng)福利部(MHLW)提交了糖尿病類新藥trelagliptinsuccinate(曲格列汀琥珀酸鹽,開(kāi)發(fā)代碼:SYR-472)的新藥申請(qǐng)(NDA),該藥用于2型糖尿病的治療。2015年3月26日,日本制藥巨頭武田(Takeda)宣布,糖尿病新藥Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸鹽)獲日本厚生勞動(dòng)。∕HLW)批準(zhǔn),用于2型糖尿病的治療。此次批準(zhǔn),標(biāo)志著Zafatek成為全球上市的**每周口服一次的降糖藥。
國(guó)內(nèi)上市情況:暫無(wú)進(jìn)口及臨床申報(bào)。

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