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醫(yī)療器械注冊

發(fā)布時間：2016/3/16 11:23:00　瀏覽次數(shù)：290　類別：其它

詳情介紹

*專業(yè)的醫(yī)療器械注冊技術服務機構

廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司具有深厚的專業(yè)背景，熟悉醫(yī)療器械政策法規(guī)、組織機構、工作程序，積累了大量的實際操作經驗。提供境內、外醫(yī)療器械首次注冊和重新注冊技術服務。技術服務內容有：境外醫(yī)療器械首次注冊、到期重新注冊、注冊證變更和補辦；臺灣、香港、澳門地區(qū)醫(yī)療器械首次注冊、到期重新注冊、注冊證變更和補辦；境內三類醫(yī)療器械試產注冊、準產注冊、到期重新注冊、注冊證變更和補辦。本公司代理注冊的特點：為你提供專業(yè)化、全方位、高效率技術服務；免費咨詢并提供關于注冊的法律、規(guī)定等咨詢服務；專業(yè)翻譯外文資料；協(xié)助整理和準備申報注冊的**文件、材料；接受生產企業(yè)委托，組織專家撰寫注冊產品標準；代理產品（檢測樣品）在****認可的檢測中心檢測、領取檢測報告；協(xié)助組織臨床試驗，領取臨床試驗報告；對于國內沒有設立代表處或尚未確定“售后服務機構”的境外生產企業(yè)，可委托本公司為“代理人” 或“售后服務機構”，并承諾日后按境外生產企業(yè)的要求變更“代理人”、“售后服務機構”。代理申報注冊、定期報告注冊審批進度；如申報產品需經專家論證、審評，協(xié)助整理和準備審批會審的材料。

此外，廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司有以下服務內容：
1.GMP認證：藥品GMP認證 /醫(yī)療器械GMP認證 /保健品GMP認證 /化妝品GMP認證 /中藥飲片GMP認證。
2.藥品注冊：新藥注冊/新藥仿制/藥包材注冊/.保健品注冊/.醫(yī)療器械注冊/化妝品注冊
3.進口注冊：進口藥品注冊/進口保健品注冊/進口醫(yī)療器械注冊/進口藥材注冊。
4.GSP認證:醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、體外診斷試經營企業(yè)的GSP認證。
5.醫(yī)藥企業(yè)投資與并購：藥廠轉讓/醫(yī)藥公司轉讓/保健品廠轉讓/中藥飲片廠轉讓/醫(yī)療器械廠轉讓/保健品公司轉讓/醫(yī)療器械公司轉讓和變更。
6.互聯(lián)網藥品信息服務資格證申請：互聯(lián)網藥品信息服務資格證/互聯(lián)網藥品經營許可證的申請/變更。
7.中藥保護品種申請/延期申請。
8.處方藥轉OTC申請。
9.新廠籌建：制藥廠申請/保健品廠申請/醫(yī)療器械廠申請/中藥飲片廠/藥包材廠申請
10.醫(yī)療機構制劑調劑申請
11.藥品/保健品廣告申請
12.各類許可證換證

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：陳先生
聯(lián)系地址：廣州市荔灣區(qū)南岸路柵外街14號2棟四樓
電　　話： 0571-85885083

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