奧美拉唑腸溶膠囊工藝技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時間：2015/3/10 9:40:00　瀏覽次數(shù)：2461　類別：其它

詳情介紹

奧美拉唑腸溶膠囊
說明書：
【成分】奧美拉唑。
【適應(yīng)癥】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。
【用量用法】口服，不可咀嚼。
(1)消化性潰瘍：一次20mg(一次l粒)，一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2-4周。
(2)反流性食管炎：一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，療程通常為4-8周。
(3)卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg(1—6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應(yīng)分為兩次服用。
【不良反應(yīng)】偶有頭痛、腹瀉、便秘、腹痛、惡心、嘔吐、腹脹、轉(zhuǎn)氨酶升高、皮疹、眩暈、嗜睡及失眠。
【注意事項】孕期婦女一般不用本藥，肝腎功能不全者及哺乳婦女慎用。
注冊分類：6
品種進度:臨床前
劑型優(yōu)勢：
1.本品為H+,K+-ATP酶質(zhì)子泵抑制劑，通過小腸吸收后，經(jīng)血液循環(huán)，在胃壁濃集，從而抑制胃酸。近年來研究提出HP的感染與潰瘍病的發(fā)生及十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)有著密切的關(guān)系，因此在治療潰瘍的同時**HP尤為重要，國內(nèi)外大量的臨床實踐證實，PPIs殺滅HP的機制為PPIs在酸性環(huán)境中活性增強，并可穿透粘液層與HP表層的尿素酶結(jié)合，抑制尿素酶活性而達到抑制和**HP的作用。
2.**癥狀不同，用藥方法也不同，藥物微丸是腸溶骨架，就是在小腸內(nèi)溶解吸收后發(fā)揮效果，用以減少對胃的刺激，是目前采用*多的一種制劑。
3.從制劑學(xué)角度看，小丸有粒徑均勻、流動性好、不易壓碎等優(yōu)點。特別是小丸球形表面包衣工藝簡易可靠，可避免其它固體制劑如片劑等包衣不均勻，可能引起藥物沖漏等風(fēng)險。
4.本制劑具較好的耐酸力，殘留顆粒量均在標示量的90％以上，由此可預(yù)見本制劑在體內(nèi)可避免胃酸對藥物的破壞，**進入腸道吸收部位。
5.其溶出度均在標示量的85％以上，從而可預(yù)見藥物在腸道充分釋放而被吸收。以上數(shù)據(jù)表明，用本文所述方法制各的奧美拉唑腸溶小丸處方工藝合理，耐酸力及溶出度均符合藥典要求。
6.奧美拉唑原料易得,價格便宜,奧美拉唑用料價格700元/KG,本公司生產(chǎn)的奧美微丸**價格120元/KG轉(zhuǎn)讓,為您創(chuàng)造巨大財富。（規(guī)格是20mg，每粒膠囊裝量0.235g，所以含量8.5%，每公斤微丸含原料約60元。加輔料30元，水電人工等附加費用25元，損耗5元，）。

我公司可提供新藥報批服務(wù)，包括原始記錄書寫、試驗操作、資料整理、樣品中試和放大生產(chǎn)。**您報批新藥的工藝申報前后和大生產(chǎn)有機結(jié)合，使報批**可靠，一次成功，降低風(fēng)險。我公司同時擁有專門生產(chǎn)緩控釋設(shè)備的公司。我們結(jié)合工藝不斷改進設(shè)備，使設(shè)備與工藝有機結(jié)合，**產(chǎn)品外形美觀、光澤圓滑、質(zhì)量可靠、成本低廉，設(shè)備性能和生產(chǎn)效率為國內(nèi)**，性價比極高，**多槍包腸溶衣系統(tǒng)，包衣均勻，對基丸的破壞力小。也可以根據(jù)您的實際情況，為您量身定做設(shè)備，并且包教包會，讓您順利實現(xiàn)大生產(chǎn)。
設(shè)備型號生產(chǎn)效率
制丸
BZL-1000型包衣造粒機平均30公斤/小時
BZL-700型平均20公斤/小時
BZL-300型平均3公斤/小時
一次合格率大于85% 總體收率：大于98%
包衣
LBY-1型流化包衣機 1公斤/2-4小時（一槍）
LBY-30型流化包衣機 30公斤/10-14小時（一槍）
LBY-60型流化包衣機 60公斤/16-20小時（一槍）（三槍）
LBY-120型流化包衣機 120公斤/15-22小時（三槍）
LBY-200型流化包衣機 200公斤/15-23小時（四搶）
收率：大于98% 一次合格率大于95%

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：李健君
聯(lián)系地址：山東臨沂高新技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)中心B105室
電　　話： 0571-85885083

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