泮托拉唑腸溶膠囊技術轉讓

發(fā)布時間：2015/3/10 9:40:00　瀏覽次數(shù)：1543　類別：其它

詳情介紹

泮托拉唑鈉腸溶膠囊
消化系統(tǒng)疾病是常見的多發(fā)病之一，其中又以消化性潰瘍?yōu)橹鳎蛏鐣陌l(fā)展，生活節(jié)奏加快，胃腸疾病的發(fā)病率還有逐年升高的趨勢，此類疾病的藥物市場也將穩(wěn)步增長。因此抗消化系統(tǒng)疾病的藥物已成為世界暢銷藥品。泮托拉唑是繼奧美拉唑后一種質子泵抑制劑，此類藥物易進入酸性壁細胞，對H+，K+-ATP酶具有高度選擇性抑制作用，在中性和弱酸性環(huán)境下被激活的比例*低，性質更為穩(wěn)定，組織選擇更強，為目前*強的治療胃酸分泌的一類藥物。
主要用于：①消化性潰瘍出血。②非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生；③全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎等治療。
1.本品為胃壁細胞質子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+，K+-ATPP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+，K+-ATP酶是壁細胞泌酸的*后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點。本品通過肝細胞內的細胞色素P450酶系的第I系統(tǒng)進行代謝，同時也可以通過第II系統(tǒng)進行代謝。當與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時，本品的代謝途徑可以通過第II酶系統(tǒng)進行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。
2.本品具有較高的生物利用度，首次口服時即可以達到70%～80%，達峰時間1小時，有效抑酸達24小時。靜脈注射與口服給藥的生物利用度比值為1∶2�？诜�40mg時的tmax為2～4小時，Cmax約為2～3?g/ml，消除半衰期約為1.1小時。約80%的口服或靜注本品的代謝物經尿中排泄，腎功能不全不影響藥代動力學，肝功能不全時可延緩清除。t1/2、清除率和表觀分布容積與給藥劑量無關。
3.泮托拉唑鈉為胃壁細胞質子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩(wěn)定，在強酸性條件下迅速活化，一般制成片劑，制成膠囊可以提高藥物的穩(wěn)定性，生物利用度高，目前國內只有十多家企業(yè)生產，存在的泮托拉唑鈉腸溶膠囊一般是采用腸溶膠囊殼里裝粉末的技術。將泮托拉唑鈉采取空白丸心做骨架外包原料再包控釋材料的方法能使物料及釋放層分布更均勻，達到釋放均勻的目的。操作是在全封閉的流化床內進行，在一定程度上減少了粉塵和污染的產生，丸狀物料在充填的時候容易控制裝量。減小裝量差異。根據三批的試制及穩(wěn)定性的研究。該工藝穩(wěn)定性高，可操作性強。
4.原料易得,價格便宜,泮托拉唑原料4000元/KG, 本公司生產的泮托微丸**價格740元/KG轉讓,為您創(chuàng)造巨大財富（規(guī)格是40mg，每粒膠囊裝量0.235g，所以含量17.0%，每公斤微丸含原料約680元.加輔料30元，水電人工等附加費用25元，損耗5元）。
技術優(yōu)勢：我們的工藝為已經驗證成功的大生產工藝，**生產出合格樣品。
我公司可提供新藥報批服務，包括原始記錄書寫、試驗操作、資料整理、樣品中試和放大生產。**您報批新藥的工藝申報前后和大生產有機結合，使報批**可靠，一次成功，降低風險。我公司同時擁有專門生產緩控釋設備的公司。我們結合工藝不斷改進設備，使設備與工藝有機結合，**產品外形美觀、光澤圓滑、質量可靠、成本低廉，設備性能和生產效率為國內**，性價比極高，**多槍包腸溶衣系統(tǒng)，包衣均勻，對基丸的破壞力小。也可以根據您的實際情況，為您量身定做設備，并且包教包會，讓您順利實現(xiàn)大生產。
設備型號生產效率
制丸
BZL-1000型包衣造粒機平均30公斤/小時
BZL-700型平均20公斤/小時
BZL-300型平均3公斤/小時
一次合格率大于85% 總體收率：大于98%
包衣
LBY-1型流化包衣機 1公斤/2-4小時（一槍）
LBY-30型流化包衣機 30公斤/10-14小時（一槍）
LBY-60型流化包衣機 60公斤/16-20小時（一槍）（三槍）
LBY-120型流化包衣機 120公斤/15-22小時（三槍）
LBY-200型流化包衣機 200公斤/15-23小時（四搶）
收率：大于98% 一次合格率大于95%

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：李
聯(lián)系地址：山東臨沂高新技術開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)中心B105室
電　　話： 0571-85885083

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