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伊潘立酮片及原料技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間:2014/11/11 15:58:00 瀏覽次數(shù):3569 類別:其它

詳情介紹

伊潘立酮片及原料技術(shù)轉(zhuǎn)讓
類別:化藥3.1類
適應(yīng)癥:治療精神分裂癥
國(guó)外上市時(shí)間:2009年5月
上市國(guó)家:諾和諾德
申報(bào)信息:國(guó)內(nèi)無申報(bào).
進(jìn)度:臨床前研究中,國(guó)內(nèi)目前僅有一家申報(bào).
合作方式:負(fù)責(zé)從申報(bào)臨床到拿到生產(chǎn)批件**的技術(shù)。
規(guī)格:1 mg、2 mg、4 mg、6 mg、8 mg、10 mg 和12 mg/片
進(jìn)度
項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì):Vanda為上市Iloperidone進(jìn)行了35個(gè)III期臨床研究,總數(shù)超過3000人。III期臨床研究證實(shí)Iloperidone有很好的療效,Vanda認(rèn)為比禮來、輝瑞和阿斯利康的同類藥物效果好副作用更小,甚至可以結(jié)合基因診斷用于那些精神分裂癥高風(fēng)險(xiǎn)患者。本品獲準(zhǔn)上市標(biāo)志著對(duì)許多現(xiàn)有藥物治療僅部分有效的精神分裂癥患者是一新的機(jī)會(huì),該品可更好地控制他們的癥狀。臨床研究顯示,伊潘立酮比目前使用的抗精神病藥物的效果要好且副作用要少,每日12~24mg控制精神分裂癥癥狀**優(yōu)于安慰劑。
開發(fā)背景:精神神經(jīng)系統(tǒng)用藥作為臨床用藥的重要類別,在全球藥物市場(chǎng)一直扮演著非常重要的角色,99年全球精神分裂癥治療藥市場(chǎng)價(jià)值就為50億美元,隨著大量新型治療藥物被廣泛使用在臨床,帶動(dòng)了整個(gè)市場(chǎng)的高速增長(zhǎng),精神神經(jīng)領(lǐng)域也成為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥公司開發(fā)的熱點(diǎn)方向。伊潘立酮的開發(fā)及上市將成為該領(lǐng)域藥物里面“重磅炸彈”級(jí)藥物之一。

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