阿奇霉素大生產(chǎn)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)讓 83

發(fā)布時(shí)間：2014/3/21 9:06:00　瀏覽次數(shù)：1393　類(lèi)別：其它

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阿奇霉素大生產(chǎn)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)讓

1.簡(jiǎn)介
阿奇霉素是在紅霉素結(jié)構(gòu)上修飾后得到的一種廣譜抗生素，適用于敏感菌所致的呼吸道、皮膚軟組織感染和衣原體所致的傳播性疾病。阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，由于阿奇霉素對(duì)流感嗜血桿菌、淋球菌的作用比紅霉素強(qiáng)4倍，而如今性傳播疾病發(fā)病率較多，因此阿奇霉素以其自身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)穩(wěn)居大環(huán)內(nèi)酯內(nèi)藥物龍頭。　　
阿奇霉素*先是由克羅地亞普利瓦公司研制合成，并率先在前南斯拉夫上市的。為了取得更大的經(jīng)濟(jì)效益，由美國(guó)輝瑞公司和意大利Sigma-Tau公司授讓進(jìn)行全球開(kāi)發(fā)。輝瑞公司在取得了全球開(kāi)發(fā)權(quán)后，其獲批的阿奇霉素商品名為希舒美。阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓08年，希舒美在阿奇霉素的市場(chǎng)占有率達(dá)到30.78%。　　
在中國(guó)，阿奇霉素的生產(chǎn)始于1995年****批準(zhǔn)北京太洋藥業(yè)開(kāi)始。2006年，中國(guó)一共有158個(gè)阿奇霉素的新批文，2007年也有32個(gè)新批文。阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓如今阿奇霉素已經(jīng)是大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素中劑型***的品種，阿奇霉素是在紅霉素結(jié)構(gòu)上修飾后得到的一種廣譜抗生素，適用于敏感菌所致的呼吸道、皮膚軟組織感染和衣原體所致的傳播性疾病。由于阿奇霉素對(duì)流感嗜血桿菌、淋球菌的作用比紅霉素強(qiáng)4倍，因此阿奇霉素以其自身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)穩(wěn)居大環(huán)內(nèi)酯內(nèi)藥物龍頭。阿奇霉素已經(jīng)是大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素中劑型***的品種。

2.藥理學(xué)
阿奇霉素是將紅霉素A9－酮基脂化后經(jīng)Becklman重排， N-甲基化等一系列反應(yīng)得到的15元氮雜化合物，也是氮環(huán)內(nèi)酯類(lèi)（Azalids)中的**個(gè)品種，阿奇霉素中酯鍵所連接的紅霉支糖水解活化能為15.6kal.mol-1 在37•C、PH2的溶液中（離子強(qiáng)度=0.02），阿奇霉素降解 10%需21 min，而同樣情況下，紅霉素僅需3.7s這些結(jié)果證明阿奇霉素與紅霉素相比，其對(duì)酸的穩(wěn)定性大大增強(qiáng)。　　
阿奇霉素與紅霉素在抗菌機(jī)理上具有共同性，均通過(guò)與細(xì)菌細(xì)胞中核糖體50S亞基結(jié)合，阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過(guò)程，抑制依賴于RNA的蛋白質(zhì)的合成而達(dá)到抗菌作用。阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓但由于結(jié)構(gòu)的改變，阿奇霉素比紅霉素具有更廣泛的抗菌譜，彌補(bǔ)了大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)對(duì)嗜血桿菌作用差的不足。
阿奇霉素具有二堿價(jià)雙親的特性，大大增強(qiáng)了在酸中的穩(wěn)定性，改善了口服給藥的生物利用度。阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓阿奇霉素在體內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)有其獨(dú)有的特點(diǎn)。阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓Gedue等提出阿奇霉素的吞噬細(xì)胞傳遞機(jī)制，即給藥后阿奇霉素迅速集中到多形核白細(xì)胞中（PMN）及巨噬細(xì)胞中，再將其釋放出來(lái)，濃度超過(guò)很多病原菌的*小抑菌濃度（MIC）。

3.市場(chǎng)情況
阿奇霉素是近年開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，是在紅霉素化學(xué)結(jié)構(gòu)上修飾后得到的一種廣譜抗生素。阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓該品*初由南斯拉夫SourPliva公司研發(fā)后在該國(guó)*先上市，美國(guó)輝瑞公司授讓了全球開(kāi)發(fā)權(quán)后，將其推向全球市場(chǎng)。阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓阿奇霉素技術(shù)轉(zhuǎn)讓1990年9月該產(chǎn)品在英國(guó)上市，1991年底獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，商品名為Zithromax（希舒美），該品于2005年10月專(zhuān)利期滿。　　

4.工藝情況　　
蘇州朗科生物技術(shù)有限公司提供阿奇霉素大生產(chǎn)工藝，該工藝技術(shù)**，成本低，產(chǎn)品質(zhì)量好，可以用于片劑，注射液等**劑型，歡迎有意與我們洽談。

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