鹽酸莫西沙星

發(fā)布時間：2018/5/26 11:10:00　瀏覽次數(shù)：3886　類別：其它

詳情介紹

鹽酸莫西沙星及片

一、基本信息

　　1、項目名稱：鹽酸莫西沙星

2、劑型：片劑

　　3、注冊分類：化藥3+6

　　4、規(guī) 格：0.4g。

　　5、性狀：本品為薄膜衣片。

　　6、適應癥：治療患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人，如急性竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎，以及皮膚和軟組織感染。

　　7、用法用量：劑量范圍：一次400 mg(1片)，1日1次。

　　成年人服用方法：片劑用一杯水送下，服用時間不受飲食影響。治療時間：治療時間應根據(jù)癥狀的嚴重程度或臨床反應決定。治療上呼吸道和下呼吸道的感染時可按照下列方法：慢性氣管炎急性發(fā)作：5天，社區(qū)獲得性肺炎：10天，急性鼻竇炎：7天，治療皮膚和軟組織感染的推薦治療時間為7天，莫西沙星400 mg片劑在臨床試驗中*多用過14天療程。老年人：老年人不必調整用藥劑量。

　　兒童：兒童和發(fā)育階段的青少年不建議使用莫西沙星。肝損傷：輕度肝功能異常(Child-Pugh A, B)的患者不必調整莫西沙星的劑量。目前尚缺乏嚴重肝功能受損者(Child-Pugh C)的藥代動力學數(shù)據(jù)。腎功能異常：任何程度的腎功能受損的病人均不必調整莫西沙星的劑量(包括肌酐清除率≤(smaller than or equal to) 30 mL/分/1.73 m2。目前缺乏透析病人的藥代動力學數(shù)據(jù)。種族差別：不同種族間不必調整藥物劑量。

　　8、是否醫(yī)保：國家醫(yī)保乙類。

二、市場分析

　　莫西沙星是由德國拜耳公司推出的產(chǎn)品，屬于第四代喹諾酮類藥物，1999年9月在德國上市，1999年12月10日通過FDA審批，商品名Avelox，目前已在世界許多國家地區(qū)用于臨床。2003年4月愛爾康公司開發(fā)的莫西沙星滴眼劑也獲FDA批準上市。許多文獻介紹，莫西沙星與克拉霉素、頭孢呋辛、左氧氟沙星臨床對照，在抗感染方面具有更大的優(yōu)勢。莫西沙星抗革蘭陽性菌的活性約比環(huán)丙沙星強4倍，具有抗厭氧菌、支原體、衣原體等作用和光敏反應低的特點，且對一些耐藥性細菌也有較好的抗首效果，在有效的學術推廣下，正在以較快的速度分食抗菌素市場。

　　莫西沙星雖然上市時間不長，但是優(yōu)良的作用機制，帶動了市場銷售，尤以呼吸道細菌性感染、慢性支氣管炎急性細菌性發(fā)作、阻塞性肺病、社區(qū)獲得性肺炎治療中表現(xiàn)出**效果，其強大的細胞組織穿透力得到了醫(yī)生、患者的認可，2000年獲得了1.22億美元的良好收益，2002年銷售額達到3.38億美元，進入了2002年世界十大暢銷抗生素藥物，列第8位，已成為全球十分搶眼的藥物。2006年的世界市場銷售額高達8.22億美元，在全球暢銷處方藥排名第129位；2007年世界市場銷售額高達10.34億美元，比上年增長25.8%；2008年為5.75億美元。

國外廠商對中國市場寄予莫大的期望，拜耳公司在國外臨床試驗的同時，已申請在我國進行臨床，2002年下半年，莫西沙星片在我國上市，2004年拜耳公司的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液上市，商品名拜復樂，由拜耳及北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司進行銷售，重點市場是我國大中城市的主要醫(yī)院。。從2003年16城市樣本醫(yī)院用藥看，莫西沙星以其良好的效果在許多地區(qū)較為暢銷，在重慶和濟南兩個地區(qū)進入前200位用藥中。該藥2004年進入國家醫(yī)保目錄后，連續(xù)3年出現(xiàn)驚人的增長率：2003年到2007年的復合增長率為116%，2007年城市樣本醫(yī)院購藥金額為2.16億元，比上年增長了75.1%；2008年上半年為1.62億元。拜復樂2008全年銷售額6.30億元，2009年全年銷售額達到8.20億元，2010年預計拜復樂的國內銷售額為10億元。

三、產(chǎn)品優(yōu)勢

　　莫西沙星由德國Bayer公司研制，1999年首次在德國上市,先后在英國,美國,墨西哥應用。中國于2002年由拜耳上市莫西沙星片劑(400mg)，2004年上市莫西沙星氯化鈉注射液，商品名拜復樂(Avelox)。

　　莫西沙星作為新一代喹諾酮，有如下優(yōu)勢：

　　1.CAPPIE研究證實，莫西沙星治療老年CAP((community acquired pneumonia社區(qū)獲得性肺炎)療效和**性優(yōu)于氧氟沙星

　　2.療效卓越——**覆蓋革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌、厭氧菌和非典型病原體，對CAP有卓越的臨床***和細菌清除率

　　3.降低死亡率——在TARGET研究中，死亡率可降低43%

　　4.節(jié)約費用——縮短住院時間，更快口服序貫治療

　　5.權威推薦——AST等國際指南一致推薦作為CAP及早發(fā)HAP****

　　6.一天一次——400mg單藥治療，**性好，不需皮試，方便**

　　7.持久強效——有效預防耐藥產(chǎn)生

四、知識產(chǎn)權狀況

拜耳公司的莫西沙星在中國申請的專利主要有以下專利：

莫西沙星的原始化合物專利的專利號是：93100215.x，公開號是：CN1043142C，申請日是：1993.01.09，所以該專利的到期日：2013.01.09

五、進度

　　原料合成工藝已完成中試，我公司完成了臨床前的部分研究，待轉讓。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：王經(jīng)理
聯(lián)系地址：濟南市歷下區(qū)花園路189號-2
電　　話： 0571-85885083

熱門資訊推薦

熱門企業(yè)推薦

鹽酸莫西沙星

詳情介紹

聯(lián)系方式

在線留言