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甲磺酸伊馬替尼合成技術(shù)轉(zhuǎn)讓 原料以及中間體

發(fā)布時間:2013/1/9 9:23:00 瀏覽次數(shù):1426 類別:其它

詳情介紹

甲磺酸伊馬替尼(Cas : 220127-57-1) 合成技術(shù)轉(zhuǎn)讓 原料以及中間體供應(yīng)
1、適 應(yīng) 癥:用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或á-干擾素治療失敗后的慢性期患者;不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者。
2、項目簡介:甲磺酸伊馬替尼在體內(nèi)外均可在細(xì)胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能選擇性抑制Bcr-Abl陽性細(xì)胞系細(xì)胞、Ph染色體陽性的慢性粒細(xì)胞白血病和急性淋巴細(xì)胞白血病病人的新鮮細(xì)胞的增殖和誘導(dǎo)其凋亡。此外,甲磺酸伊馬替尼還可抑制血小板衍化生長因子(PDGF)受體、干細(xì)胞因子(SCF),c-Kit受體的酪氨酸激酶,從而抑制由PDGF和干細(xì)胞因子介導(dǎo)的細(xì)胞行為。伊馬替尼在我國經(jīng)過一年多的臨床試驗和審查后,于2002年4月17日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局****的生產(chǎn)資格證,同年第三季度首次以商品名“格列衛(wèi)”進(jìn)入醫(yī)院終端,產(chǎn)品入市后起步較快,在高昂藥價的驅(qū)動下,早已成為銷售達(dá)億元以上的抗癌藥物。由于格列衛(wèi)是信號傳導(dǎo)抑制物的**個新型抗增殖劑,所以顯示出空前的治療效果。由于新適應(yīng)癥的不斷發(fā)現(xiàn),該品將保持連續(xù)且穩(wěn)定的增長,在市場運作下,其效果也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了預(yù)期,從目前增長趨勢分析,到2008年全球?qū)⒊^30億美元的市場規(guī)模。推薦開發(fā)劑型:原料/膠囊/片劑;化藥3+6類規(guī)格:100mg。
3、專利期限:2013年專利期屆滿。
4、國內(nèi)外審報情況:膠囊1家進(jìn)口,國內(nèi)無審報廠家。
5、研發(fā)進(jìn)度:現(xiàn)已完成**資料的整理、待報生產(chǎn);中試合成工藝優(yōu)化完成

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