阿那曲唑片項目轉(zhuǎn)讓介紹

發(fā)布時間：2013/8/20 14:49:00　瀏覽次數(shù)：2179　類別：其它

詳情介紹

阿那曲唑片項目轉(zhuǎn)讓介紹
——國家醫(yī)保乙類，乳腺癌重點(diǎn)用藥

【項目名稱】阿那曲唑片Anastrozole
【規(guī)格】1mg/片
【適應(yīng)癥】適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對****呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品。還適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
【2010年申報情況】國內(nèi)約1家申請仿制（浙江海正）
【申報類別】片劑（化藥：制劑6類）
【知識產(chǎn)權(quán)情況】
阿那曲唑片因進(jìn)口無行政保護(hù)，國內(nèi)仿制專利到期，無專利問題。
【國內(nèi)外上市情況】
本品為一強(qiáng)效的選擇性的三唑類芳香酶抑制劑，它能抑制細(xì)胞色素P-450所依賴的芳香酶，從而阻斷雌激素為刺激乳腺癌細(xì)胞生長的主要因素，適用于絕經(jīng)后婦女的乳腺癌的治療。
本品于上世紀(jì)九十年代初由阿斯利康公司研制并生產(chǎn)，于1995 年12 月首先在英國上市銷售，商品名為“瑞寧得”。2009年阿斯利康的阿那曲唑全球銷售總額為19.2億美元。
原研廠：阿斯利康(阿斯利康是由前瑞典阿斯特拉公司和前英國捷利康公司于1999年合并而成的世界第三大制藥公司)
國外上市：1995 年FDA 批準(zhǔn)；已在歐盟等20 個國家上市。
國內(nèi)上市：國產(chǎn)3 家，進(jìn)口1 家
【市場情況分析】
據(jù)IMS統(tǒng)計，抗腫瘤藥自從2007年超越降血脂藥后，一直是全球醫(yī)藥市場的領(lǐng)頭羊，2在中國醫(yī)院用藥市場，抗腫瘤藥物銷售規(guī)模幾年來一直穩(wěn)步增長，2007-2009年快速增長，2009年更是突破了400億元，達(dá)到405億元，同比增長了28.57%。自2006 年，國內(nèi)阿那曲唑用藥大幅度增加，幾乎每個季度用藥都在增長， 2006-2009年全國醫(yī)院市場增長率顯示， 2006年增長率為145.34%；2007年增長率為142.36%；2008年增長率為66.18%；2009增長率年為45.00%；復(fù)合增長率為80.08%，可見本品市場供不應(yīng)求，其中2007 年市場容量為1.7 億元左右，市場阿那曲唑主要由阿斯利康公司開發(fā)和生產(chǎn)銷售，2009年阿那曲唑的全球銷售額為19.21億美元，同比增長3.45%。國內(nèi)阿那曲唑市場持續(xù)保持高速增長，2006 年同比增長為 236.3%，2007 年同比增長49%，市場容量為1.7億元左右，保持高位運(yùn)作。2009年腫瘤藥的銷售額達(dá)到了523.72億美元。預(yù)計2008年突破 2億元大關(guān)。【工藝情況】制劑工藝：制備工藝可行性高，不需要特殊生產(chǎn)設(shè)備。

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聯(lián) 系人：李桂英
聯(lián)系地址：山東濟(jì)南高新開發(fā)區(qū)開拓路2350
電　　話： 0571-85885083

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