阿那曲唑片項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓介紹

發(fā)布時(shí)間：2013/8/20 14:49:00　瀏覽次數(shù)：2169　類別：其它

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阿那曲唑片項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓介紹
——國(guó)家醫(yī)保乙類，乳腺癌重點(diǎn)用藥

【項(xiàng)目名稱】阿那曲唑片Anastrozole
【規(guī)格】1mg/片
【適應(yīng)癥】適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人，若其對(duì)****呈現(xiàn)陽(yáng)性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品。還適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。
【2010年申報(bào)情況】國(guó)內(nèi)約1家申請(qǐng)仿制（浙江海正）
【申報(bào)類別】片劑（化藥：制劑6類）
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況】
阿那曲唑片因進(jìn)口無行政保護(hù)，國(guó)內(nèi)仿制專利到期，無專利問題。
【國(guó)內(nèi)外上市情況】
本品為一強(qiáng)效的選擇性的三唑類芳香酶抑制劑，它能抑制細(xì)胞色素P-450所依賴的芳香酶，從而阻斷雌激素為刺激乳腺癌細(xì)胞生長(zhǎng)的主要因素，適用于絕經(jīng)后婦女的乳腺癌的治療。
本品于上世紀(jì)九十年代初由阿斯利康公司研制并生產(chǎn)，于1995 年12 月首先在英國(guó)上市銷售，商品名為“瑞寧得”。2009年阿斯利康的阿那曲唑全球銷售總額為19.2億美元。
原研廠：阿斯利康(阿斯利康是由前瑞典阿斯特拉公司和前英國(guó)捷利康公司于1999年合并而成的世界第三大制藥公司)
國(guó)外上市：1995 年FDA 批準(zhǔn)；已在歐盟等20 個(gè)國(guó)家上市。
國(guó)內(nèi)上市：國(guó)產(chǎn)3 家，進(jìn)口1 家
【市場(chǎng)情況分析】
據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)，抗腫瘤藥自從2007年超越降血脂藥后，一直是全球醫(yī)藥市場(chǎng)的領(lǐng)頭羊，2在中國(guó)醫(yī)院用藥市場(chǎng)，抗腫瘤藥物銷售規(guī)模幾年來一直穩(wěn)步增長(zhǎng)，2007-2009年快速增長(zhǎng)，2009年更是突破了400億元，達(dá)到405億元，同比增長(zhǎng)了28.57%。自2006 年，國(guó)內(nèi)阿那曲唑用藥大幅度增加，幾乎每個(gè)季度用藥都在增長(zhǎng)， 2006-2009年全國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)增長(zhǎng)率顯示， 2006年增長(zhǎng)率為145.34%；2007年增長(zhǎng)率為142.36%；2008年增長(zhǎng)率為66.18%；2009增長(zhǎng)率年為45.00%；復(fù)合增長(zhǎng)率為80.08%，可見本品市場(chǎng)供不應(yīng)求，其中2007 年市場(chǎng)容量為1.7 億元左右，市場(chǎng)阿那曲唑主要由阿斯利康公司開發(fā)和生產(chǎn)銷售，2009年阿那曲唑的全球銷售額為19.21億美元，同比增長(zhǎng)3.45%。國(guó)內(nèi)阿那曲唑市場(chǎng)持續(xù)保持高速增長(zhǎng)，2006 年同比增長(zhǎng)為 236.3%，2007 年同比增長(zhǎng)49%，市場(chǎng)容量為1.7億元左右，保持高位運(yùn)作。2009年腫瘤藥的銷售額達(dá)到了523.72億美元。預(yù)計(jì)2008年突破 2億元大關(guān)�！竟に嚽闆r】制劑工藝：制備工藝可行性高，不需要特殊生產(chǎn)設(shè)備。

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