阿維莫泮臨床批件轉(zhuǎn)讓（原料藥及液體膠囊）

發(fā)布時間：2016/4/25 9:08:00　瀏覽次數(shù)：3242　類別：其它

詳情介紹

【項目簡介】本項目為化藥3類。為一種新型的外周μ型啊片受體拮抗劑，臨床上用于防治手術(shù)以及使用啊片類藥物導(dǎo)致的胃腸功能紊亂，特發(fā)性便秘以及腸易激綜合癥等。我公司的阿維莫泮原料藥及膠囊劑已申請臨床注冊，即將獲得臨床批件。
【藥品名稱】阿維莫泮(愛維莫潘)
【注冊分類】化藥3+3類
【產(chǎn)品說明】
劑型規(guī)格：膠囊劑，12mg/粒
適應(yīng)癥：為一種新型的外周μ型啊片受體拮抗劑，臨床上用于防治手術(shù)以及使用啊片類藥物導(dǎo)致的胃腸功能紊亂，特發(fā)性便秘以及腸易激綜合癥等。
用法用量：成人推薦給藥方案為：術(shù)前30分鐘至5小時口服12mg，術(shù)后**天開始，12mg/次，1天2次，連續(xù)給藥7天，且僅限于住院患者短期使用（*多服用15次）。
為一種新型的外周μ型啊片受體拮抗劑，臨床上用于手術(shù)以及使用啊片類藥物導(dǎo)致的胃腸功能紊亂，特發(fā)性便秘以及腸易激綜合癥等。
【研發(fā)進度】
我公司的阿維莫泮原料藥及膠囊劑已申請臨床注冊，即將獲得臨床批件。
【項目特點】
術(shù)后腸梗阻是腹內(nèi)手術(shù)或其他非腹部手術(shù)后胃腸道活動障礙，胃腸道未完全堵塞。術(shù)后腸梗阻影響胃腸道的**節(jié)段，可持續(xù)5、6天，甚至更長。這會延遲胃腸道恢復(fù)和出院，并可能導(dǎo)致營養(yǎng)失調(diào)。其特征為腹脹和胃氣脹、惡心、嘔吐、疼痛、腸道氣體和液體蓄積、延遲放屁和排便。術(shù)后腸梗阻是多因素過程的結(jié)果，包括抑制性交感神經(jīng)輸入、激素釋放、神經(jīng)遞質(zhì)及其他介質(zhì)(如內(nèi)源性啊片類)。部分術(shù)后腸梗阻也是炎癥反應(yīng)和啊片類止痛劑作用的結(jié)果。啊片μ、δ、κ受體在中樞和外周都有分布，啊片類藥物主要作用于中樞起鎮(zhèn)痛作用，鎮(zhèn)痛和胃腸轉(zhuǎn)運延遲效應(yīng)主要是μ啊片受體的作用。mafei和其他μ啊片受體激動劑通用于治療術(shù)后急性疼痛；已知它們對胃腸道活動性有抑制作用，并可延長術(shù)后腸梗阻的時程。
目前除阿維莫泮外，尚無其他藥物批準專門用于術(shù)后腸梗阻。
【國內(nèi)外研究現(xiàn)狀】
阿維莫泮由Adolor公司和GSK公司共同開發(fā)，適應(yīng)癥主要為術(shù)后腸梗阻，目前，該項目已經(jīng)在美國上市，暫未見在中國申請進口。國內(nèi)暫無廠家獲得生產(chǎn)批件。
【市場預(yù)測】
阿維莫泮獲得FDA批準，成為迄今全球范圍內(nèi)獲準上市的**個術(shù)后腸梗阻特異性治療藥物。但因*有可能獲得治療益處的特定患者人群還未明確，故阿維莫泮的市場潛力目前尚難估計。阿維莫泮現(xiàn)在僅被允許在院短期使用，在此前提下，分析家們預(yù)測，阿維莫泮未來成為重量級產(chǎn)品。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：邊先生
聯(lián)系地址：北京市昌平區(qū) 北京市昌平區(qū)生命園路29號創(chuàng)新大廈A106-109
電　　話： 0571-85885083

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