阿維莫泮臨床批件轉(zhuǎn)讓?zhuān)ㄔ纤幖耙后w膠囊）

發(fā)布時(shí)間：2016/4/25 9:08:00　瀏覽次數(shù)：3253　類(lèi)別：其它

詳情介紹

【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】本項(xiàng)目為化藥3類(lèi)。為一種新型的外周μ型啊片受體拮抗劑，臨床上用于防治手術(shù)以及使用啊片類(lèi)藥物導(dǎo)致的胃腸功能紊亂，特發(fā)性便秘以及腸易激綜合癥等。我公司的阿維莫泮原料藥及膠囊劑已申請(qǐng)臨床注冊(cè)，即將獲得臨床批件。
【藥品名稱(chēng)】阿維莫泮(愛(ài)維莫潘)
【注冊(cè)分類(lèi)】化藥3+3類(lèi)
【產(chǎn)品說(shuō)明】
劑型規(guī)格：膠囊劑，12mg/粒
適應(yīng)癥：為一種新型的外周μ型啊片受體拮抗劑，臨床上用于防治手術(shù)以及使用啊片類(lèi)藥物導(dǎo)致的胃腸功能紊亂，特發(fā)性便秘以及腸易激綜合癥等。
用法用量：成人推薦給藥方案為：術(shù)前30分鐘至5小時(shí)口服12mg，術(shù)后**天開(kāi)始，12mg/次，1天2次，連續(xù)給藥7天，且僅限于住院患者短期使用（*多服用15次）。
為一種新型的外周μ型啊片受體拮抗劑，臨床上用于手術(shù)以及使用啊片類(lèi)藥物導(dǎo)致的胃腸功能紊亂，特發(fā)性便秘以及腸易激綜合癥等。
【研發(fā)進(jìn)度】
我公司的阿維莫泮原料藥及膠囊劑已申請(qǐng)臨床注冊(cè)，即將獲得臨床批件。
【項(xiàng)目特點(diǎn)】
術(shù)后腸梗阻是腹內(nèi)手術(shù)或其他非腹部手術(shù)后胃腸道活動(dòng)障礙，胃腸道未完全堵塞。術(shù)后腸梗阻影響胃腸道的**節(jié)段，可持續(xù)5、6天，甚至更長(zhǎng)。這會(huì)延遲胃腸道恢復(fù)和出院，并可能導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)失調(diào)。其特征為腹脹和胃氣脹、惡心、嘔吐、疼痛、腸道氣體和液體蓄積、延遲放屁和排便。術(shù)后腸梗阻是多因素過(guò)程的結(jié)果，包括抑制性交感神經(jīng)輸入、激素釋放、神經(jīng)遞質(zhì)及其他介質(zhì)(如內(nèi)源性啊片類(lèi))。部分術(shù)后腸梗阻也是炎癥反應(yīng)和啊片類(lèi)止痛劑作用的結(jié)果。啊片μ、δ、κ受體在中樞和外周都有分布，啊片類(lèi)藥物主要作用于中樞起鎮(zhèn)痛作用，鎮(zhèn)痛和胃腸轉(zhuǎn)運(yùn)延遲效應(yīng)主要是μ啊片受體的作用。mafei和其他μ啊片受體激動(dòng)劑通用于治療術(shù)后急性疼痛；已知它們對(duì)胃腸道活動(dòng)性有抑制作用，并可延長(zhǎng)術(shù)后腸梗阻的時(shí)程。
目前除阿維莫泮外，尚無(wú)其他藥物批準(zhǔn)專(zhuān)門(mén)用于術(shù)后腸梗阻。
【國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀】
阿維莫泮由Adolor公司和GSK公司共同開(kāi)發(fā)，適應(yīng)癥主要為術(shù)后腸梗阻，目前，該項(xiàng)目已經(jīng)在美國(guó)上市，暫未見(jiàn)在中國(guó)申請(qǐng)進(jìn)口。國(guó)內(nèi)暫無(wú)廠(chǎng)家獲得生產(chǎn)批件。
【市場(chǎng)預(yù)測(cè)】
阿維莫泮獲得FDA批準(zhǔn)，成為迄今全球范圍內(nèi)獲準(zhǔn)上市的**個(gè)術(shù)后腸梗阻特異性治療藥物。但因*有可能獲得治療益處的特定患者人群還未明確，故阿維莫泮的市場(chǎng)潛力目前尚難估計(jì)。阿維莫泮現(xiàn)在僅被允許在院短期使用，在此前提下，分析家們預(yù)測(cè)，阿維莫泮未來(lái)成為重量級(jí)產(chǎn)品。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：邊先生
聯(lián)系地址：北京市昌平區(qū) 北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)創(chuàng)新大廈A106-109
電　　話(huà)： 0571-85885083

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