溴甲納曲酮臨床批件轉讓（原料藥及注射液）

發(fā)布時間：2016/4/25 9:08:00　瀏覽次數：1945　類別：其它

詳情介紹

【項目簡介】本項目為化藥3類。用于重癥患者服用啊片類藥品引起的便秘。我公司開發(fā)的溴甲納曲酮已提交臨床注冊申報，即將獲得臨床批件。
【藥品名稱】溴甲納曲酮
【注冊分類】化藥3+3類
【產品說明】
劑型規(guī)格：注射液：12mg/0.6ml
適應癥：重癥患者服用啊片類藥品引起的便秘。
用法用量：皮下注射。38～≤62Kg，8mg；62～114Kg，12mg；體重不在此范圍的患者，應按照0.15mg/Kg的劑量給藥。
【研發(fā)進度】
我公司開發(fā)的溴甲納曲酮已提交臨床注冊申報，即將獲得臨床批件。
【項目特點】
溴甲納曲酮是一種選擇性Mu啊片受體啊片結合拮抗劑，由于其自身具有獨特季銨鹽的化學結構，限制了其通過血腦屏障的能力，使溴甲納曲酮作為一種外周作用啊片受體拮抗劑，作用于如胃腸道組織中，因此減少了啊片類的便秘作用，同時不影響啊片對中樞神經系統(tǒng)的的鎮(zhèn)痛作用。
【國內外研究現狀】
溴化甲基納曲酮由美國惠氏Wyeth制藥子公司和Progenics Pharm.公司聯合研究開發(fā)的μ啊片受體拮抗劑。2008年在加拿大和美國上市，皮下注射用于治療啊片類藥物引起的便秘。
國內目前沒有產品上市，按注冊分類為化藥3類。
【市場預測】
我國癌癥患者總人數約300萬人，40%的患者伴有癌癥疼痛,而在這些癌痛患者中,大約50%接受止痛治療,其中50%接受強啊片類止痛藥治療估計，我國接受強啊片類止痛治療患者約30萬人，啊片類鎮(zhèn)痛藥誘發(fā)便秘發(fā)生率達90%。據此估算，國內溴甲納曲酮上市銷售額將十分可觀。

聯系方式

聯系人：邊先生
聯系地址：北京市昌平區(qū) 北京市昌平區(qū)生命園路29號創(chuàng)新大廈A106-109
電　　話： 0571-85885083

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