替卡格雷（替格瑞洛）原料及片（3+3）技術(shù)轉(zhuǎn)讓－蘇州朗科

發(fā)布時間：2014/3/21 9:06:00　瀏覽次數(shù)：3567　類別：其它

詳情介紹

替卡格雷（替格瑞洛）原料及片（3+3）
藥品名稱：替卡格雷片，替格瑞洛，倍林達
英文名：Ticagrelor，BRILINTA
化學(xué)名稱：(1S,2S,3R,5S)-3-[7-[(1R,2S)-2-(3,4-Difluorophenyl)cyclopropylamino]-5-(propylsulfanyl)-3H-[1,2,3]triazolo[4,5-d]pyrimidin-3-yl]-5-(2-hydroxyethoxy)cyclopentane-1,2-diol
劑型及規(guī)格：替卡格雷片，90mg/片
適應(yīng)癥：抗血小板凝集藥。
申報類別：化藥3+3類。
產(chǎn)品特點：
在急性冠脈綜合征（ACS）持續(xù)增長的今天，抗血小板治療仍是當(dāng)前ACS的重要治療措施之一。替卡格雷是化學(xué)結(jié)構(gòu)為環(huán)戊三唑磷嘧啶的**個口服、作用可逆的ADP 受體拮抗劑,可直接作用于P2Y12受體，無需代謝激活。研究顯示，替卡格雷與氯吡格雷相比，能明顯降低患者心梗、卒中或心血管死亡等首要終點事件，而嚴重出血并發(fā)癥沒有增加。
替卡格雷為非前體藥，無須經(jīng)肝臟代謝激活即可直接起效，與P2Y12 ADP受體可逆性結(jié)合。PLATO研究結(jié)果顯示，替卡格雷治療12個月在不增加主要出血的情況下，較氯吡格雷進一步**降低ACS患者的心血管死亡/心肌梗死/卒中復(fù)合終點事件風(fēng)險達16%，同時**降低心血管死亡達21%。
替卡格雷和氯吡格雷的作用方式不同，氯吡格雷對血小板造成不可逆轉(zhuǎn)影響，血小板在一周內(nèi)都維持原狀，但停止替卡格雷治療后，該作用被很快減弱或逆轉(zhuǎn)，兩天內(nèi)血小板會上升。這種差異對手術(shù)中病人過量出血是非常重要的�？焖倌孓D(zhuǎn)后更適合冠狀動脈搭橋手術(shù)用藥，或擁有多支血管病變并可能會接受旁路手術(shù)患者。
市場情況：
目前，臨床使用的抗血小板聚集藥物中，百時美施貴寶和賽諾菲-安萬特的Plavix（氯吡格雷）已成為年銷售額百億美元的當(dāng)紅品種，獲得FDA 批準(zhǔn)的禮來和**三共公司的普拉格雷（Effient）已是一個潛在的競爭者，而阿斯利康的替卡格雷的推出，有望成為格雷類口服抗血小板聚集和抗血栓類鼎足之勢的藥物。
開發(fā)上市情況：
2011年1月阿斯利康的替卡格雷正式在歐盟**成員國銷售，商品名為Brilique，其規(guī)格是90mg/片，60片裝。2011年7月20日，阿斯利康宣布FDA已批準(zhǔn)替卡格雷用于減少急性冠脈綜合征（ACS）患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作。
知識產(chǎn)權(quán)狀況：替卡格雷有化合物專利，2019年12月2日到期；晶型專利，2021年5月31日到期
研發(fā)進度：
已開發(fā)完畢，待申報。
合作方式：面議。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：嚴先生
聯(lián)系地址：蘇州市東吳北路31號A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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