鹽酸帕洛諾司瓊原料及注射液（6類）技術(shù)轉(zhuǎn)讓－蘇州朗科

發(fā)布時(shí)間：2014/3/21 9:07:00　瀏覽次數(shù)：1423　類別：其它

詳情介紹

鹽酸帕洛諾司瓊原料及注射液（6類）
藥品名稱：鹽酸帕洛諾司瓊
英文名稱：Palonosetron hydrochloride
化學(xué)名稱：(3aS)-2-[(3s)-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛烷基-2,3,3a,4,5,6-六氫-1-氧代-1H-苯并[de]異喹啉鹽酸鹽
劑型及規(guī)格：小水針，5ml：0.25mg
適應(yīng)癥：1.預(yù)防重度至吐化療引起的急性惡心、嘔吐。
2.預(yù)防重度至吐化療引起的惡心、嘔吐。
申報(bào)類別：化藥6+6。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
鹽酸帕洛諾司瓊是一種新型高選擇性、高親和性的5-HT3受體拮抗劑, 臨床上用于中到重度致吐性化療藥物引起的急性和延遲性惡心和嘔吐。鹽酸帕洛諾司瓊及其注射液劑型由瑞士Helsinn Healthcare公司研制開發(fā)，于2003年7月首次在美國上市時(shí)間，商品名為Aloxi，其主要特點(diǎn)是療效高、毒****、半衰期長、用藥劑量小。
鹽酸帕洛諾司瓊與現(xiàn)在臨床上大量應(yīng)用的其他5-HT3受體拮抗劑相比具有以下突出點(diǎn)：
（1）半衰期長：鹽酸帕洛諾司瓊的平均半衰期為40小時(shí)，昂丹司瓊和格拉司瓊的半衰期為3-4個(gè)小時(shí)，托烷司瓊和多拉司瓊的半衰期為7-10個(gè)小時(shí)。148例于順鉑化療后嘔吐者應(yīng)用3~10μg/kg鹽酸帕洛諾司瓊表現(xiàn)出作用持續(xù)時(shí)間長和血漿半衰期長,由于半衰期長，鹽酸帕洛諾司瓊在給藥7d內(nèi)無需再給藥�；诖颂攸c(diǎn)，鹽酸帕洛諾司瓊對(duì)延遲性嘔吐依然具有很好的療效，鹽酸帕洛諾司瓊是**獲得批準(zhǔn)用于延遲性嘔吐的5-HT3受體拮抗劑。
(2)對(duì)5-HT3受體有良好的親和力：鹽酸帕洛諾司瓊與5-HT3受體的親和力幾乎是其他5-HT3受體的100倍。
(3)療效高，毒**** ：美國NCCN的臨床指南推薦鹽酸帕洛諾司瓊作為中到重度致吐性化療的**藥物，NCCN同時(shí)推薦鹽酸帕洛諾司瓊一日一次給藥，用于預(yù)防高度致吐性化療引起的惡心和嘔吐。
（4）劑量�。� 鹽酸帕洛諾司瓊的臨床應(yīng)用劑量為0.25mg /5ml, 遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于其他5-HT3抑制劑的用量，所以對(duì)原料藥生產(chǎn)條件要求不高。
（5）給藥方便：現(xiàn)在臨床上應(yīng)用的5-HT3受體拮抗劑都需要在不同的階段給藥：化療前在腫瘤診所靜脈給藥和化療后由患者帶回家口服，而作為長效注射劑的鹽酸帕洛諾司瓊消除了緊接著口服給藥的必要，可以改善患者的順從性。
市場(chǎng)情況：前景很好
知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：無知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題
研發(fā)進(jìn)度：已開發(fā)完畢，待申報(bào)。
合作方式：面議。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：嚴(yán)先生
聯(lián)系地址：蘇州市東吳北路31號(hào)A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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