埃索美拉唑鎂原料及腸溶片、膠囊（3+6）技術(shù)轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2014/3/21 9:07:00　瀏覽次數(shù)：1098　類別：其它

詳情介紹

埃索美拉唑鎂原料及腸溶片、膠囊（3+6）

藥品名稱：埃索美拉唑鎂，耐信
英文名稱：Esomeprazole magnesium
化學(xué)名稱：5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3,5-二甲基吡啶-2-基)甲基亞磺�；鵠苯并咪唑-1-基鎂
劑型及規(guī)格：腸溶片：20mg，40mg
適應(yīng)癥：
胃食管反流性疾�。℅ERD）-糜爛性反流性食管炎的治療-已經(jīng)**的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療-胃食管反流性疾病（GERD）的癥狀控制-與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥**幽門螺桿菌，并且愈合與幽門螺桿感染相關(guān)的十二指腸潰瘍-防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)。
申報(bào)類別：化藥3+6。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
埃索美拉唑是奧美拉唑的S-旋光異構(gòu)體, 是全球**異構(gòu)體質(zhì)子泵抑制劑(PPI), 通過特異性抑制胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵減少胃酸分泌。經(jīng)大量臨床實(shí)驗(yàn)和藥物研究證實(shí): 其維持胃內(nèi)pH>4的時(shí)間更長(zhǎng), 抑酸效率更高, 療效優(yōu)于前兩代PPI，個(gè)體差異小。作為新一代PPI, 現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床治療諸多酸相關(guān)疾病。
質(zhì)子泵抑制劑（PPI）是治療消化性潰瘍、胃食管反流病等酸相關(guān)疾病的**藥物。目前臨床上常用的PPI有奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑和埃索美拉唑5種。奧美拉唑作為**種PPI藥物，其治療酸相關(guān)疾病的療效得到了一致認(rèn)可。埃索美拉唑，商品名耐信（Nexium），是奧美拉唑的單一異構(gòu)體，即（S）-異構(gòu)體。由于具有代謝優(yōu)勢(shì)，埃索美拉唑較奧美拉唑具有更高的生物利用度和更一致的藥代動(dòng)力學(xué)，使到達(dá)質(zhì)子泵的藥物增加，抑酸效果優(yōu)于其他PPI。
埃索美拉唑鎂腸溶片(耐信)完全經(jīng)細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)(CYP)代謝.埃索美拉唑的大部分代謝依靠多形性的CYP2C19，生成埃索美拉唑的羥化物和夫甲基代謝物。剩余部分依靠另一特殊異構(gòu)體CYP3A4代謝生成埃索美拉唑砜，后者為血漿中的主要代謝物。
市場(chǎng)情況：
腸溶片于2002年在我國(guó)上市，上市后增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，至2009年銷售額達(dá)到1億多元。資料顯示，我國(guó)胃腸道發(fā)病率高達(dá)11.8%，用藥人群非常大，加上現(xiàn)在人群工作生活壓力大，胃腸病的患病人數(shù)不斷增加，用藥人數(shù)逐年攀升，市場(chǎng)需求量擴(kuò)大，并因該產(chǎn)品療效優(yōu)勢(shì)，將逐步代替奧美拉唑的市場(chǎng)，前景可觀。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：
化合物專利2014年到期，晶型專利2018年到期。
研發(fā)進(jìn)度：質(zhì)量研究已經(jīng)完成,待申報(bào)。
合作方式：面議。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：嚴(yán)先生
聯(lián)系地址：蘇州市東吳北路31號(hào)A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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