塞來昔布原料及膠囊（6+6）技術(shù)轉(zhuǎn)讓－蘇州朗科

發(fā)布時(shí)間：2014/3/21 9:07:00　瀏覽次數(shù)：1320　類別：其它

詳情介紹

塞來昔布原料及膠囊（6+6）
藥品名稱：西樂葆，塞來昔布，賽利克西
英文名：Celecoxib
化學(xué)名稱：4-[5-(4-甲基苯基)-3-(三氟甲基)吡挫-1-基]苯磺酰胺
劑型及規(guī)格：塞來昔布膠囊，100mg，200mg
適應(yīng)癥：
用于緩解骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征，以及用于家族性腺瘤息肉病(FAP)的輔助治療。
申報(bào)類別：化藥6+6類。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
塞來昔布由美國Pharmacia和Pfizer公司共同研發(fā)。塞來昔布是一種新一代化合物，具有獨(dú)特的作用機(jī)制即特異性地抑制環(huán)氧化酶2（COX-2），可通過抑制COX-2阻止炎性前列腺素類物質(zhì)的產(chǎn)生，達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用，急性期或慢性期骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。是一種療效確切、****、**范圍廣的治療關(guān)節(jié)炎的全新藥物。是2009年版國家醫(yī)保藥品目錄（選擇性COX-2抑制劑）乙類藥物。
目前，全世界每天約有3000萬人在使用非甾體類抗炎藥。然而，許多非甾體類抗炎藥都有可能導(dǎo)致胃腸出現(xiàn)潰瘍、穿孔和出血等副作用。因此，醫(yī)生經(jīng)常建議患者在服用此類藥物的同時(shí)應(yīng)服用一些胃黏膜保護(hù)劑，以減少胃腸道的不良反應(yīng)。
英國的《柳葉刀》雜志報(bào)道說，*新的研究結(jié)果顯示，在非甾體類抗炎藥中，塞來昔布引起胃腸道副作用的幾率要遠(yuǎn)低于其他的此類藥物。
由香港中文大學(xué)、美國伊利諾伊大學(xué)等單位的科學(xué)家參與的一項(xiàng)大型的對(duì)比研究結(jié)果顯示，絕大多數(shù)患者在服用塞來昔布時(shí)，發(fā)生胃腸道反應(yīng)的程度都比在服用其他此類抗炎藥的同時(shí)加服奧美拉唑時(shí)的副作用還要小得多。他們指出，在服用其他此類抗炎藥的同時(shí)服用奧美拉唑發(fā)生不良反應(yīng)的幾率約是單用塞未昔布的4倍。這項(xiàng)調(diào)查研究覆蓋了32個(gè)國家或地區(qū)，共有4484例關(guān)節(jié)炎患者接受調(diào)查。
市場(chǎng)情況：
塞來昔布自1999年2月在美國上市后迅速得到了廣泛使用，創(chuàng)下了當(dāng)年新藥上市處方量的*高紀(jì)錄，被譽(yù)為“*成功上市的品牌藥物”，現(xiàn)已躍居全球抗風(fēng)濕藥物的**品牌。
2002年全球抗風(fēng)濕類藥品總銷售額95億美元，其中西樂葆（塞來昔布膠囊）30億美元占32%的份額。羅非昔布（萬樂）于1999年在美國上市，在5年的時(shí)間里服用人數(shù)超過8000萬，目前全球上市的廠家已達(dá)80多個(gè)，2003年全球銷量達(dá)25億美元。但2004年9月30日美國默沙東制藥公司宣布羅非昔布（萬絡(luò)）退出全球市場(chǎng)，因該藥會(huì)增加服用者心臟病和中風(fēng)的發(fā)病率。因而塞來昔布獨(dú)樹一幟。COX-2特異性抑制劑已占據(jù)全球抗風(fēng)濕藥總銷售額的半壁江山，其在抗風(fēng)濕藥中的治療作用越來越得到肯定。
2000年9月國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)輝瑞制藥公司的西樂葆進(jìn)口分裝并在中國上市。*近該藥用于家族性結(jié)腸息肉的新適應(yīng)癥FDA通過，用于老年癡呆癥的研究已進(jìn)入二期臨床階段。
申報(bào)情況：目前國內(nèi)只有Pfizer (輝瑞制藥)1家進(jìn)口，有原料和膠囊劑（規(guī)格0.1g、0.2g）
知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況：無專利問題
研發(fā)進(jìn)度：
已開發(fā)完畢，待申報(bào)。
并可提供雜質(zhì)SC58791和SC62779
合作方式：面議。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：嚴(yán)先生
聯(lián)系地址：蘇州市東吳北路31號(hào)A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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