塞來昔布原料及膠囊（6+6）技術轉讓－蘇州朗科

發(fā)布時間：2014/3/21 9:07:00　瀏覽次數(shù)：1306　類別：其它

詳情介紹

塞來昔布原料及膠囊（6+6）
藥品名稱：西樂葆，塞來昔布，賽利克西
英文名：Celecoxib
化學名稱：4-[5-(4-甲基苯基)-3-(三氟甲基)吡挫-1-基]苯磺酰胺
劑型及規(guī)格：塞來昔布膠囊，100mg，200mg
適應癥：
用于緩解骨關節(jié)炎和類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征，以及用于家族性腺瘤息肉病(FAP)的輔助治療。
申報類別：化藥6+6類。
產品特點：
塞來昔布由美國Pharmacia和Pfizer公司共同研發(fā)。塞來昔布是一種新一代化合物，具有獨特的作用機制即特異性地抑制環(huán)氧化酶2（COX-2），可通過抑制COX-2阻止炎性前列腺素類物質的產生，達到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱作用，急性期或慢性期骨關節(jié)炎和類風濕性關節(jié)炎的癥狀和體征。是一種療效確切、****、**范圍廣的治療關節(jié)炎的全新藥物。是2009年版國家醫(yī)保藥品目錄（選擇性COX-2抑制劑）乙類藥物。
目前，全世界每天約有3000萬人在使用非甾體類抗炎藥。然而，許多非甾體類抗炎藥都有可能導致胃腸出現(xiàn)潰瘍、穿孔和出血等副作用。因此，醫(yī)生經常建議患者在服用此類藥物的同時應服用一些胃黏膜保護劑，以減少胃腸道的不良反應。
英國的《柳葉刀》雜志報道說，*新的研究結果顯示，在非甾體類抗炎藥中，塞來昔布引起胃腸道副作用的幾率要遠低于其他的此類藥物。
由香港中文大學、美國伊利諾伊大學等單位的科學家參與的一項大型的對比研究結果顯示，絕大多數(shù)患者在服用塞來昔布時，發(fā)生胃腸道反應的程度都比在服用其他此類抗炎藥的同時加服奧美拉唑時的副作用還要小得多。他們指出，在服用其他此類抗炎藥的同時服用奧美拉唑發(fā)生不良反應的幾率約是單用塞未昔布的4倍。這項調查研究覆蓋了32個國家或地區(qū)，共有4484例關節(jié)炎患者接受調查。
市場情況：
塞來昔布自1999年2月在美國上市后迅速得到了廣泛使用，創(chuàng)下了當年新藥上市處方量的*高紀錄，被譽為“*成功上市的品牌藥物”，現(xiàn)已躍居全球抗風濕藥物的**品牌。
2002年全球抗風濕類藥品總銷售額95億美元，其中西樂葆（塞來昔布膠囊）30億美元占32%的份額。羅非昔布（萬樂）于1999年在美國上市，在5年的時間里服用人數(shù)超過8000萬，目前全球上市的廠家已達80多個，2003年全球銷量達25億美元。但2004年9月30日美國默沙東制藥公司宣布羅非昔布（萬絡）退出全球市場，因該藥會增加服用者心臟病和中風的發(fā)病率。因而塞來昔布獨樹一幟。COX-2特異性抑制劑已占據(jù)全球抗風濕藥總銷售額的半壁江山，其在抗風濕藥中的治療作用越來越得到肯定。
2000年9月國家食品藥品監(jiān)督管理局批準輝瑞制藥公司的西樂葆進口分裝并在中國上市。*近該藥用于家族性結腸息肉的新適應癥FDA通過，用于老年癡呆癥的研究已進入二期臨床階段。
申報情況：目前國內只有Pfizer (輝瑞制藥)1家進口，有原料和膠囊劑（規(guī)格0.1g、0.2g）
知識產權狀況：無專利問題
研發(fā)進度：
已開發(fā)完畢，待申報。
并可提供雜質SC58791和SC62779
合作方式：面議。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：嚴先生
聯(lián)系地址：蘇州市東吳北路31號A樓底樓
電　　話： 0571-85885083

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