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鹽酸氨溴索緩釋膠囊（山東中天醫(yī)藥科技有限公司）
發(fā)布時間：2013/5/13 16:16:00 瀏覽次數(shù)：1095 類別：其它詳情介紹
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鹽酸氨溴索緩釋膠囊項目簡介
一、藥物基本情況
1.1申報類型及進度：6
1.2通用名：鹽酸氨溴索緩釋膠囊（山東中天醫(yī)藥科技有限公司）
1.3英文名稱：Ambroxol Hydrochloride Sustained Release Capsules
1.4成份：鹽酸氨溴索
1.5規(guī)格：25mg、75mg。
1.6標準來源：
1.7用法用量：口服，成人，一次1粒，一日1次。
1.8適應癥：適用于痰液粘稠而不易咳出者。
1.9劑型：緩釋膠囊
二、項目特點
鹽酸氨溴索是一種新的黏痰溶解藥,德國勃林格殷格翰于1979年推出。黏液高分泌是慢性氣道炎癥性疾病的重要病理生理特征,可加重呼吸道氣流阻塞,加速肺功能下降,氣道貯留的黏液亦成為細菌生長的良好培養(yǎng)基,導致氣道內(nèi)感染的發(fā)生及加重,而感染及后續(xù)炎性產(chǎn)物又進一步引起黏液高分泌,從而形成惡性循環(huán),增加疾病的住院率及死亡率。
黏液高分泌是慢性氣道炎癥性疾病的重要病理生理特征,黏液的分泌停留可導致呼吸不暢,細菌感染,或加重感染。鹽酸氨溴索能溶解黏痰,降低黏度,增加肺表面活性物質的合成,與抗生素有協(xié)同作用,廣泛應用于支氣管肺炎、**原因引起的肺部感染、慢性阻塞性肺疾病、新生兒急性呼吸窘迫綜合征、嬰兒毛細支氣管炎、新生兒吸入性肺炎、矽肺等。
本品為黏液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少黏液腺分泌，從而降低痰液黏度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。
口服本品75mg后，約4小時血藥濃度達峰值，(Cmax)為163.1（16.6ng/ml），并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多；血漿蛋白結合率90%；本品主要經(jīng)過肝代謝；清除半衰期約7小時，主要從尿中排泄。
三、國內(nèi)外研發(fā)狀況
進口5家，國內(nèi)三家。藥審中心申報仿制6家。
四、知識產(chǎn)權狀況
無。
五、推薦依據(jù)及理由
口服本品75mg后，約4小時血藥濃度達峰值，(Cmax)為163.1（16.6ng/ml），并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多；血漿蛋白結合率90%；本品主要經(jīng)過肝代謝；清除半衰期約7小時，主要從尿中排泄。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 臧小姐
聯(lián)系地址： 濟南市華陽路
電 話： 0571-85885083
