鹽酸氨溴索緩釋膠囊（山東中天醫(yī)藥科技有限公司）

發(fā)布時(shí)間：2013/5/13 16:16:00　瀏覽次數(shù)：1081　類別：其它

詳情介紹

鹽酸氨溴索緩釋膠囊項(xiàng)目簡(jiǎn)介

一、藥物基本情況
1.1申報(bào)類型及進(jìn)度：6
1.2通用名：鹽酸氨溴索緩釋膠囊（山東中天醫(yī)藥科技有限公司）
1.3英文名稱：Ambroxol Hydrochloride Sustained Release Capsules
1.4成份：鹽酸氨溴索
1.5規(guī)格：25mg、75mg。
1.6標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源：
1.7用法用量：口服，成人，一次1粒，一日1次。
1.8適應(yīng)癥：適用于痰液粘稠而不易咳出者。
1.9劑型：緩釋膠囊
二、項(xiàng)目特點(diǎn)
鹽酸氨溴索是一種新的黏痰溶解藥,德國(guó)勃林格殷格翰于1979年推出。黏液高分泌是慢性氣道炎癥性疾病的重要病理生理特征,可加重呼吸道氣流阻塞,加速肺功能下降,氣道貯留的黏液亦成為細(xì)菌生長(zhǎng)的良好培養(yǎng)基,導(dǎo)致氣道內(nèi)感染的發(fā)生及加重,而感染及后續(xù)炎性產(chǎn)物又進(jìn)一步引起黏液高分泌,從而形成惡性循環(huán),增加疾病的住院率及死亡率。
黏液高分泌是慢性氣道炎癥性疾病的重要病理生理特征,黏液的分泌停留可導(dǎo)致呼吸不暢,細(xì)菌感染,或加重感染。鹽酸氨溴索能溶解黏痰,降低黏度,增加肺表面活性物質(zhì)的合成,與抗生素有協(xié)同作用,廣泛應(yīng)用于支氣管肺炎、**原因引起的肺部感染、慢性阻塞性肺疾病、新生兒急性呼吸窘迫綜合征、嬰兒毛細(xì)支氣管炎、新生兒吸入性肺炎、矽肺等。
本品為黏液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少黏液腺分泌，從而降低痰液黏度，促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。
口服本品75mg后，約4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，(Cmax)為163.1（16.6ng/ml），并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多；血漿蛋白結(jié)合率90%；本品主要經(jīng)過(guò)肝代謝；清除半衰期約7小時(shí)，主要從尿中排泄。
三、國(guó)內(nèi)外研發(fā)狀況
進(jìn)口5家，國(guó)內(nèi)三家。藥審中心申報(bào)仿制6家。
四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況
無(wú)。
五、推薦依據(jù)及理由
口服本品75mg后，約4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，(Cmax)為163.1（16.6ng/ml），并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多；血漿蛋白結(jié)合率90%；本品主要經(jīng)過(guò)肝代謝；清除半衰期約7小時(shí)，主要從尿中排泄。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：臧小姐
聯(lián)系地址：濟(jì)南市華陽(yáng)路
電　　話： 0571-85885083

熱門資訊推薦

熱門企業(yè)推薦

鹽酸氨溴索緩釋膠囊（山東中天醫(yī)藥科技有限公司）

詳情介紹

聯(lián)系方式

在線留言