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頭孢替安酯及片(0山東中天醫(yī)藥科技有限公司)

發(fā)布時間:2013/5/13 8:55:00 瀏覽次數(shù):1161 類別:其它

詳情介紹

頭孢替安酯及片項目簡介

一、藥物基本情況
1.1申報類型及進度:3.1+3.1
1.2通用名:頭孢替安酯及片(0山東中天醫(yī)藥科技有限公司)
1.3英文名稱:(1RS)-1-Cyclohexyloxycarbonyloxyet(6R,7R)-7-[2-(2-aminothiazol-4-yl)- acet ylamido]-3-[1-(2-dimethylaminoethyl)-1H-tetrazol-5-ylsulfanylmethyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylatedihydrochloride1.4成份:
1.5規(guī)格:每片100mg;200mg;
1.6標準來源:
1.7用法用量:成人一般劑量每次200~400mg,每日3次。
1.8適應(yīng)癥:
敏感菌引起的下述感染:咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋茵性尿道炎、膿性痤瘡、癤腫、丹毒、肛周膿腫、乳腺炎、眼部感染、中耳炎、鼻竇炎等。
1.9劑型:片劑
二、項目特點
系注射用頭孢替安乙酯化而成的口服抗生素。本品自身并無抗菌作用,是口服后在腸道粘膜迅速水解為頭孢替安(CTM)而被吸收。CTM對革蘭陽性和陰性菌的抗菌活性與以往口服的頭孢菌素相同,而且對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。本品對臨床分離的金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、耐氨芐西林淋球菌(ABPC)、卡他莫拉菌、大腸桿菌、枸椽酸菌屬、普羅威登斯菌屬、化膿性鏈球菌、無乳鏈球菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、流行性感冒嗜血桿菌,均有較強的抗菌活性,MIC比頭胞氨芐、頭孢克羅低。
飯后1次口服本品100mg、200mg或400mg,血中CTM濃度迅速上升,而且隨藥量增加而升高。其Cmax為1.54mg/L、2.73mg/L、4.55mg/L。血漿蛋白結(jié)合率為8%。本品在痰、耳漏液、鼻涕、上頜竇粘膜、扁桃體、皮膚、膽汁中轉(zhuǎn)運良好。24h尿排泄率為40%。用餐對本品吸收影響很小。
三、國內(nèi)外研發(fā)狀況
該產(chǎn)品原研單位為日本武田化學(xué)工業(yè)股份公司,目前藥審中心無申報臨床單位。
四、知識產(chǎn)權(quán)狀況
經(jīng)查詢未發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品的化合物專利。
五、推薦依據(jù)及理由
新型口服2代頭孢。

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聯(lián) 系 人: 臧小姐
聯(lián)系地址: 濟南市華陽路
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