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醋酸曲安奈德、注射液+乳膏

發(fā)布時(shí)間:2013/5/13 8:59:00 瀏覽次數(shù):1105 類別:其它

詳情介紹

醋酸曲安奈德技術(shù)轉(zhuǎn)讓
一、藥物基本情況
1.1申報(bào)類型及進(jìn)度:已完成臨床前質(zhì)量及工藝研究工作,可報(bào)生產(chǎn)。
1.2通用名:醋酸曲安奈德、注射液+乳膏
1.3英文名稱:Triamcinolone Acetonide Acetate
1.4成份:醋酸曲安奈德
1.5規(guī)格:
1.6標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源:原料95版,制劑國(guó)藥典05版。
1.7適應(yīng)癥:適用于**皮膚病、過(guò)敏性鼻炎、關(guān)節(jié)痛、支氣管哮喘、肩周炎、腱鞘炎、滑膜炎、急性扭傷、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。
1.8用法用量:肌注:一周1次,一次20~100mg;關(guān)節(jié)腔或皮下注射:一般一次2.5~5mg。
二、項(xiàng)目特點(diǎn)  
本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥物 。具有抗炎、抗過(guò)敏和抑制免疫等多種藥理作用。  
 (1)抗炎作用:糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。   
(2)免疫抑制作用:防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng),延遲性的過(guò)敏反應(yīng),并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。   
(3)抗毒、抗休克作用:糖皮質(zhì)激素能對(duì)抗細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)機(jī)體的刺激反應(yīng),減輕細(xì)胞損傷,發(fā)揮保護(hù)機(jī)體的作用。肌注后數(shù)小時(shí)內(nèi)生效。經(jīng)1-2日達(dá)*大效應(yīng),作用可維持2-3周。對(duì)本品及甾體激素類藥物過(guò)敏者禁用,以下疾病患者一般不宜使用,特殊情況下應(yīng)權(quán)衡利弊使用,注意病情惡化的可能:嚴(yán)重的精神病(過(guò)去或現(xiàn)在)和癲癇,活動(dòng)性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術(shù),骨折,創(chuàng)傷修復(fù)期,角膜潰瘍,腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松癥等。
三、國(guó)內(nèi)外研發(fā)狀況
國(guó)內(nèi)已有5家藥廠上市。
四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況 經(jīng)由專利局網(wǎng)站查詢,我公司研制的該品種不涉及他人專利問(wèn)題。
五、推薦依據(jù)及理由
醋酸曲安奈德為白色微細(xì)顆粒的混懸液,不溶于水的長(zhǎng)效糖皮質(zhì)激素類藥。通過(guò)抑制毛細(xì)血管和纖維母細(xì)胞的增生,減少膠原沉積,抑制肉芽組織形成,減少炎癥引起的局部瘢痕和粘連,即產(chǎn)生強(qiáng)而持久的抗炎鎮(zhèn)痛作用。根據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示,本品在臨床應(yīng)用中,不但應(yīng)用廣泛,而且療效**,制的推廣。

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