伏立諾他膠囊

發(fā)布時(shí)間：2013/5/13 9:27:00　瀏覽次數(shù)：3856　類別：其它

詳情介紹

伏立諾他及膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓

一、藥物基本情況
1.1申報(bào)類型及進(jìn)度：已完成工藝摸索，待報(bào)臨床。
1.2通用名：伏立諾他膠囊
1.3英文名稱：vorinostat
1.4商品名： Zolinza
1.5規(guī)格：100mg/粒
1.6標(biāo)準(zhǔn)來源：美國(guó)
1.7化學(xué)名稱：N-羥基-N'-苯基辛二酰胺
1.7分子式C14H20N2O3
1.8分子量264.32
1.9適應(yīng)癥：治療加重、持續(xù)和復(fù)發(fā)或用兩種全身性藥物治療后無效的皮膚T細(xì)胞淋巴瘤（CTCL，一種非霍奇金淋巴瘤）。CTCL是一種影響皮膚的白血細(xì)胞類型的T細(xì)胞癌。
1.10用法用量：一日1次，400 mg。
二、項(xiàng)目特點(diǎn)
世界上**個(gè)抑制組蛋白脫乙�；傅男滦涂拱┧�，2006年10月6日美國(guó)上市，與其它腫瘤藥聯(lián)合用藥具有明顯的協(xié)同作用。
伏立諾他抗癌作用的確切機(jī)制尚未完全闡明。
伏立諾他獲準(zhǔn)上市是基于2項(xiàng)開放式臨床研究結(jié)果，評(píng)價(jià)了頑固性CTCL患者對(duì)口服伏立諾他的反應(yīng)率。一項(xiàng)研究為關(guān)鍵的單臂lI b臨床研究和另一項(xiàng)研究確定一些給藥方案。在此兩項(xiàng)研究中，治療患者直至疾病惡化或出現(xiàn)不能耐受的毒性。
在上述關(guān)鍵的開放式單臂研究中，患者平均年齡為60歲，51％患者為男性，49％為女性。18％患者處于CTCL I B或ⅡA階段，82％患者處于CTCLIIB或更高階段。先前全身性治療反應(yīng)率平均數(shù)為3％研究人員采用改進(jìn)的嚴(yán)重性衡量判斷工具來定量確定皮膚疾患的嚴(yán)重程度。在此研究中伏立諾他治療組總反應(yīng)率為29.7％。
三、國(guó)內(nèi)外研發(fā)狀況
3家申報(bào)臨床，3+3。
四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況
未發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)該項(xiàng)目的專利情況。
五、推薦依據(jù)及理由
伏立諾他是一組蛋白脫乙酰酶(HDAC)抑制劑。體外研究表明，本品在納摩爾濃度抑制HDAC ，HDAC2和HDAC(I型)以及HDAC(Ⅱ型)酶活性。在某些癌細(xì)胞內(nèi)，過量的HDAC酶抑制可控制正常細(xì)胞活性的基因激活。伏立諾他降低HDAC活性有助于減緩或中止癌細(xì)胞生長(zhǎng)的基因激活。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：臧小姐
聯(lián)系地址：濟(jì)南市華陽(yáng)路
電　　話： 0571-85885083

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