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氟伏沙明
發(fā)布時(shí)間：2013/5/13 16:16:00 瀏覽次數(shù)：1575 類(lèi)別：其它詳情介紹
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氟伏沙明及片項(xiàng)目簡(jiǎn)介
一、藥物基本情況
1.1申報(bào)類(lèi)型及進(jìn)度：原料為大生產(chǎn)工藝。
1.2通用名：氟伏沙明
1.3英文名稱(chēng)： Fluvoxamine Maleate
1.4成份：（E）-5-甲氧基-4′-三氟甲基苯戊酮-氧-(2-氨乙酰基肟)馬來(lái)酸鹽
1.5規(guī)格：50mg
1.6標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源：進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)
1.7用法用量：抑郁癥 建議起始劑量為每日50或100毫克，晚上1次服用。建議逐漸增量直至有效。常用有效劑量為每天100毫克且可根據(jù)個(gè)人反應(yīng)調(diào)節(jié)，個(gè)別病例可增至每日300毫克。
若每日劑量超過(guò)150毫克，可分次服用。
世界衛(wèi)生組織要求，患者癥狀緩解后，繼續(xù)服用抗抑郁制劑至少6個(gè)月。
本品用于預(yù)防抑郁癥復(fù)發(fā)的推薦劑量為每日100毫克。
強(qiáng)迫癥 推薦的起始劑量為每日50毫克，服用3-4天。通常有效劑量在每日100-300毫克之間。應(yīng)逐漸增量直至達(dá)到有效劑量。成人 每日*大劑量為300毫克，8歲以上兒童和青少年 每日*大劑量為200毫克。單劑量口服可增至每日150毫克，睡前服，若每日劑量超過(guò)150毫克，可分2-3次服。
如已獲得良好的治療效果，可繼續(xù)應(yīng)用此根據(jù)個(gè)人反應(yīng)調(diào)整的劑量。如果服藥10周內(nèi)癥狀沒(méi)有改善應(yīng)繼續(xù)使用本品。盡管尚無(wú)系統(tǒng)資料提示應(yīng)用氟伏沙明持續(xù)治療的*長(zhǎng)時(shí)間，由于強(qiáng)迫癥是一種慢性疾病，可以考慮在相應(yīng)患者人群中治療時(shí)間大于10周。根據(jù)病人情況仔細(xì)調(diào)整劑量，使病人接受盡可能低的有效劑量，并應(yīng)定期評(píng)估是否繼續(xù)治療。也可考慮合并行為療法。
對(duì)肝腎功能異常的患者，起始劑量應(yīng)較低并密切監(jiān)控。
本品宜用水吞服，不應(yīng)咀嚼。
1.8適應(yīng)癥：1、抑郁癥及相關(guān)癥狀的治療。2、強(qiáng)迫癥癥狀治療。
1.9劑型：片劑
二、項(xiàng)目特點(diǎn)
氟伏沙明是作用于腦神經(jīng)細(xì)胞的5-羥色胺再攝取抑制劑，對(duì)非腎上腺素能過(guò)程影響很小。同時(shí)受體結(jié)合實(shí)驗(yàn)表明，luvox對(duì)α-腎上腺素能、β-腎上腺素能、組胺的，毒蕈鹼的、多巴胺或血清因子受體幾乎不具親和性。
藥代學(xué)特征 luvox口服后完全吸收。服藥后3-8小時(shí)即達(dá)*高血漿濃度。單劑量服用血漿半衰期為13-15小時(shí)，多次服用后的血漿半衰期為17-22小時(shí)。如果維持劑量不變，10-14天后可達(dá)穩(wěn)定血漿水平。
氟伏沙明主要在肝臟中代謝，氧化成9種代謝產(chǎn)物，經(jīng)腎臟排泄。兩種主要的代謝產(chǎn)物幾乎無(wú)藥理學(xué)活性。體外結(jié)合實(shí)驗(yàn)表明，80%的luvox可與人體血漿蛋白結(jié)合。
三、國(guó)內(nèi)外研發(fā)狀況
目前國(guó)內(nèi)上市進(jìn)口一家，國(guó)產(chǎn)一家，規(guī)格均為50mg。
四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況
經(jīng)檢索，無(wú)侵犯他人專(zhuān)利情況。
五、推薦依據(jù)及理由
氟伏沙明以25％的份額成為現(xiàn)在醫(yī)院醫(yī)生為輕到中度抑郁病人處方的**藥物，預(yù)計(jì)這個(gè)比例還會(huì)增加到38％。在初級(jí)保健醫(yī)生處方方面也上升至第二位。與常規(guī)的三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥相比，氟伏沙明的問(wèn)世可能給病人帶來(lái)相當(dāng)?shù)暮锰�，包�?*性改善和減少副作用。
氟伏沙明治療強(qiáng)迫癥療效**，**性高，服藥依從性好，且氟伏沙明治療起效更快，值得臨床推廣應(yīng)用。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 臧小姐
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電 話(huà)： 0571-85885083
