富馬酸阿利克侖

發(fā)布時間：2013/5/13 9:36:00　瀏覽次數(shù)：1302　類別：其它

詳情介紹

富馬酸阿利克侖技術(shù)轉(zhuǎn)讓

一、藥物基本情況
1.1申報類型及進(jìn)度：已完成產(chǎn)品小試，屬化藥申請3.1類
1.2通用名：富馬酸阿利克侖
1.3英文名稱：Aliskiren Hemifumarate
1.4成份：富馬酸阿利克侖
1.5規(guī)格：150、300mg(按堿基計)
1.6適應(yīng)癥：腎素抑制劑,用于治療高血壓。
1.7用法用量：一天1片或2片，每天1次。
1.8劑型：片劑
二、項目特點
與ＡＣＥＩ相比，阿利克侖能更有效地減少血管緊張素Ⅱ（ＡｎｇⅡ）生成。臨床試驗也已證實，阿利克侖與ＡＲＢ聯(lián)合應(yīng)用，對ＲＡＳ的抑制有協(xié)同作用，并可消除ＡＲＢ致ＡｎｇⅡ堆積的效應(yīng)。
愛爾蘭進(jìn)行的Ⅱ期臨床試驗（多中心、雙盲、陽性對照試驗）首次證實，阿利克侖能有效降低輕中度高血壓患者的血壓水平。８周的擴大樣本Ⅲ期臨床試驗增加了安慰劑對照，并與厄貝沙坦進(jìn)行對比，進(jìn)一步證實了阿利克侖對于輕中度高血壓患者的療效，并且證實在３００ｍｇ劑量以下，阿利克侖的降壓作用呈劑量依賴性增加。
阿利克侖不產(chǎn)生反射性心動過速，不影響心功能；降壓作用為腎素依賴性，因此大劑量給藥只會延長作用時間，不會導(dǎo)致血壓驟降。與ＡＲＢ相似，阿利克侖不良反應(yīng)的發(fā)生率與安慰劑組相比無明顯差異。
在歐洲糖尿病研究協(xié)會年會上公開發(fā)表的一項研究結(jié)果顯示，阿利克侖（aliskiren）單藥或與雷米普利（ramipril）聯(lián)合應(yīng)用可降低高血壓和糖尿病患者的血壓和血漿腎素活性。
三、國內(nèi)外研發(fā)狀況
阿利克侖(Aliskiren)是諾華公司開發(fā)的作用于腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)(RAS)的第二代腎素抑制劑。美國FDA已于2007年5月份批準(zhǔn)aliskiren上市。
四、知識產(chǎn)權(quán)狀況
目前查詢到“高血壓蛋白原酶抑制劑阿利克侖的實用性合成方法”一項，無化合物專利，我公司研制的該品種不涉及侵犯他人專利的情況。
目前該項目尚無單位進(jìn)行申報。
五、推薦依據(jù)及理由
阿利克侖（Aliskiren）為第二代腎素抑制劑，作用于腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)（RAS）的**限速步驟。目前**研究資料均表明，阿利克侖降壓治療具有良好的**性和有效性，它比早期的腎素抑制劑口服吸收更好,而且半衰期很長,每日1次即可,是一種很有前途的新型降壓藥。

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聯(lián) 系人：臧小姐
聯(lián)系地址：濟南市華陽路
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