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瑞他帕林

發(fā)布時間:2013/5/13 8:57:00 瀏覽次數(shù):1447 類別:其它

詳情介紹

瑞他帕林技術(shù)轉(zhuǎn)讓

一、藥物基本情況
1.1申報類型及進度:已完成產(chǎn)品小試,屬化藥申請3.1類
1.2通用名:瑞他帕林
1.3英文名稱:Retapamulin
1.4成份:瑞他帕林
1.5規(guī)格:1%
1.6適應(yīng)癥:用于治療由金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌等敏感菌株引起的皮膚感染(如膿胞病)。
1.7用法用量:本品適用于9個月及以上患者一日2次用藥5日的治療。以往使用的其它局部處方抗菌制劑需一日3次用藥長達12日。
1.8劑型:軟膏
二、項目特點
瑞他帕林是稱為截短側(cè)耳素(pleuromutilins)的新一類抗菌藥,批準用于治療膿胞病。瑞他帕林與細菌核糖體50S亞基部位結(jié)合,通過截短側(cè)耳素類藥物獨特地與細菌核糖體相互作用來抑制蛋白質(zhì)合成。體外研究顯示,Altabax的活性成分對其它類型抗菌藥無交叉耐藥性。
三、國內(nèi)外研發(fā)狀況
美國FDA批準葛蘭素史克公司的1%瑞他帕林軟膏(retapamulin ,Altabax)上市,用于局部治療金黃色葡萄球菌或化膿鏈球菌感染的膿胞病。
四、知識產(chǎn)權(quán)狀況
本品不涉及侵犯他人專利的情況。
五、推薦依據(jù)及理由
瑞他帕林軟膏代表了近20年來美國FDA批準的新一類局部處方抗菌制劑。

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