注射用美羅培南

發(fā)布時(shí)間：2013/5/13 9:20:00　瀏覽次數(shù)：1237　類別：其它

詳情介紹

注射用美羅培技術(shù)轉(zhuǎn)讓
一、藥物基本情況
1.1【藥物名稱】注射用美羅培南 Meropenem for Injection (english)
　　1.2【藥物別名】倍能、美羅配能、美平 MP 中諾舒羅克
　　1.3【分子式成分】（一）-（4R，5S，6S）-3-[[（3S，5S）-5-（二甲基氨甲�；�-3-吡咯烷]硫]-6-[（1R）-1-羥乙基]-4-甲基-7氧-1-氧雙環(huán)[3，2，0]-庚-2-烯-2-羧酸三水合物。
　　本品分子式為：C17H25N3O5S•3H2O
　　分子量：437.51
1.4【制劑規(guī)格】0.25g、0.5g.本品為白色或微黃色粉末
　　1.5適應(yīng)癥：注射用美羅培南，用于治療肺炎（包括院內(nèi)獲得性肺炎）、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎和盆腔炎）、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥等炎癥。對(duì)本品過敏的患者禁用。對(duì)碳青霉烯類抗生素、青霉素類或其它β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏感染患者也可對(duì)本品呈現(xiàn)過敏。
二、藥理原理
藥理毒理：藥理：美羅培南為人工合成的廣譜碳青霉烯類抗生素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而產(chǎn)生抗菌作用。美羅培南容易穿透大多數(shù)革蘭陽性和陰性細(xì)菌的細(xì)胞壁，而達(dá)到其作用靶點(diǎn)青霉素結(jié)合蛋白（PBPS）。除金屬β-內(nèi)酰胺酶以外，其對(duì)大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶（包括由革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所產(chǎn)生的青霉素酶和頭孢菌素酶）的水解作用具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。美羅培南不宜用于治療對(duì)甲氧西林耐藥的葡萄球菌感染，有時(shí)對(duì)其它碳青霉烯類的耐藥菌株亦表現(xiàn)出交叉耐藥性，體外試驗(yàn)顯示，對(duì)一些綠膿桿菌的分離菌株，美羅培南與氨基糖苷類抗生素合用可產(chǎn)生協(xié)同作用。
藥代動(dòng)力學(xué)：健康成人靜脈滴注本品后，其在血漿中的濃度隨劑量不同而變動(dòng)，30分鐘內(nèi)靜注0.5g，血藥峰濃度約為21～30mg/L。藥物吸收后在痰液、肺組織、膽汁、膽囊、腹腔內(nèi)滲出液中分布良好，且可以透過患者血-腦脊液屏障至腦脊液。美羅培南主要從腎臟排泄，健康成人無論給藥劑量大小，經(jīng)30分鐘靜滴后，8小時(shí)以內(nèi)的尿中排泄率均為60%～65%，其半衰期(t1/2)約為1小時(shí)，連續(xù)給藥與單次給藥時(shí)幾乎相同，藥物無蓄積作用。腎功能降低時(shí)，尿中排泄速度下降，血中半衰期(t1/2)延長(zhǎng)。

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