米力農(nóng)原料及注射液（濟(jì)南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓）

發(fā)布時間：2015/6/5 11:37:00　瀏覽次數(shù)：1517　類別：其它

詳情介紹

米力農(nóng)原料及注射液（濟(jì)南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓）
申報類別化藥6類
關(guān)于本品知識產(chǎn)權(quán)情況
本品在國內(nèi)無化合物專利及行政保護(hù)等申報限制。
品種概述
【適應(yīng)癥】適用于對洋地黃、利尿劑、血管擴(kuò)張劑治療無效或效果欠佳的**原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。
【規(guī)格】5mL：5mg；粉針5mg，10mg，20mg
【用法用量】靜脈注射：負(fù)荷量 25～75ug/㎏，5~10分鐘緩慢靜注，以后每分鐘0.25～1.0ug/㎏維持。每日*大劑量不超過1.13mg/㎏�？诜阂淮�2.5～7.5mg,每日4次。
【藥理毒理】本品是磷酸二酯酶抑制劑，為氨力農(nóng)的同類藥物，作用機(jī)理與氨力農(nóng)相同�？诜挽o注均有效，兼有正性肌力作用和血管擴(kuò)張作用。但其作用較氨力農(nóng)強(qiáng)10～30倍。耐受性較好。本品正性肌力作用主要是通過抑制磷酸二酯酶，使心肌細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷（CAMP）濃度增高，細(xì)胞內(nèi)鈣增加，心肌收縮力加強(qiáng)，心排血量增加。而與腎上腺素ß1受體或心肌細(xì)胞Na+、K+ -ATP酶無關(guān)。其血管擴(kuò)張作用可能是直接作用于小動脈或所致，從而可降低心臟前、后負(fù)荷，降低左心室充盈壓，改善左室功能，增加心臟指數(shù)，但對平均動脈壓和心率無明顯影響。米力農(nóng)的心血管效應(yīng)與劑量有關(guān)，小劑量時主要表現(xiàn)為正性肌力作用，當(dāng)劑量加大，逐漸達(dá)到穩(wěn)態(tài)的*大正性肌力效應(yīng)時，其擴(kuò)張血管作用也可隨劑量的增加而逐漸加強(qiáng)。本品對伴有傳導(dǎo)阻滯的患者較**。本品口服時不良反應(yīng)較重，不宜長期應(yīng)用。
靜脈給藥5～15分鐘起生效，清除半衰期為2～3小時。蛋白結(jié)合率70%。
【市場】米力農(nóng)*早由美國Sterling公司研制開發(fā)成功，1987年首次在美國上市。目前，在美國等多國，靜脈注射米力農(nóng)已被廣泛用于改善心力衰竭病人的心臟功能。其中，法國賽諾菲-圣德拉堡公司2000年米力農(nóng)銷售額達(dá)1.8億歐元。在我國，米力農(nóng)的臨床應(yīng)用也日益增多，主要是用于治療充血性心力衰竭、肺動脈高壓、心臟術(shù)后低心排綜合癥及心肌病。
由于米力農(nóng)口服制劑治療充血性心力衰竭對長期生存率不利，已被淘汰，目前臨床主要依靠靜脈給藥，國內(nèi)米力農(nóng)注射液的主要生產(chǎn)廠家有山東魯南制藥廠、西南合成制藥廠，規(guī)格5mL：5mg，市場售價為270元/2支，**空間很大。
項(xiàng)目進(jìn)度：
本品原料藥合成工藝已經(jīng)中試放大，工藝成熟穩(wěn)定，質(zhì)量研究基本完成，穩(wěn)定性良好，待報生產(chǎn)。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：董經(jīng)理
聯(lián)系地址：濟(jì)南市新祝路6號
電　　話： 0571-85885083

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