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埃索美拉唑、腸溶片、凍干粉針（濟(jì)南維瑞特 技術(shù)轉(zhuǎn)讓）
發(fā)布時(shí)間：2015/1/29 9:25:00 瀏覽次數(shù)：1806 類別：其它詳情介紹
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埃索美拉唑、腸溶片、凍干粉針（濟(jì)南維瑞特 技術(shù)轉(zhuǎn)讓）
申報(bào)類別 化藥6類:原料+凍干粉針、片
項(xiàng)目描述
【適應(yīng)癥】胃食管反流性疾病 (GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療 －已經(jīng)**的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療 －胃食管反流性疾病 (GERD) 的癥狀控制
與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥**幽門(mén)螺桿菌，并且 －愈合與幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍 －防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)
【規(guī)格】20mg和 40mg。
【藥理毒理】埃索美拉唑是奧美拉唑的S－異構(gòu)體，通過(guò)特異性的靶向作用機(jī)制減少胃酸分泌，為壁細(xì)胞中質(zhì)子泵的特異性抑制劑。
埃索美拉唑?yàn)橐蝗鯄A，在壁細(xì)胞泌酸微管的高酸環(huán)境中濃集并轉(zhuǎn)化為活性形式，從而抑制該部位的H+/K+－ATP酶（質(zhì)子泵），對(duì)基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產(chǎn)生抑制。
口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小時(shí)內(nèi)起效。重復(fù)給以20mg每天一次連續(xù)5天，在第5天服藥后6~7小時(shí)測(cè)量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。
反流性食管炎病人服用埃索美拉唑40mg 4周的愈合率約為78%，8周后為93%。
埃索美拉唑20mg一日二次與適當(dāng)?shù)目咕幬锫?lián)用治療一周后，幽門(mén)螺桿菌的**率約為90%。一周**治療后，對(duì)沒(méi)有并發(fā)癥的十二指腸潰瘍病人無(wú)需再單用抑酸劑作愈合潰瘍和消除癥狀的后續(xù)治療。
市場(chǎng)前景
阿斯利康公司優(yōu)質(zhì)上市。
埃索美拉唑（Esomeprazole）由阿斯利康研發(fā)新一代質(zhì)子泵抑制劑，1999年首次上市，現(xiàn)在已在多國(guó)上市，我國(guó)上市商品名為耐信（Nexium）。
質(zhì)子泵抑制劑(PPI)是治療消化性潰瘍、胃食管反流病等酸相關(guān)疾病的**藥物。目前臨床上常用的PPI有奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑和埃索美拉唑5種。奧美拉唑作為**種PPI藥物,其治療酸相關(guān)疾病的療效得到了一致認(rèn)可。埃索美拉唑,商品名耐信(Nexium),是奧美拉唑的單一異構(gòu)體,即(S)-異構(gòu)體。由于具有代謝優(yōu)勢(shì),埃索美拉唑較奧美拉唑具有更高的生物利用度和更一致的藥代動(dòng)力學(xué),使到達(dá)質(zhì)子泵的藥物增加,抑酸效果優(yōu)于其他PPI。
雖然口服埃索美拉唑能獲得良好臨床效果,但是在某些患者,如吞咽困難、嘔吐、急性上消化道出血及外科大手術(shù)恢復(fù)期患者,口服成為一種不可行的給藥途徑時(shí),靜脈給藥途徑就成為必然的選擇。因此,注射用埃索美拉唑鈉適用于需要使用PPI卻無(wú)法口服給藥的患者。
埃索美拉唑是奧美拉唑的S-旋光異構(gòu)體, 是全球**異構(gòu)體質(zhì)子泵抑制劑(PPI), 通過(guò)特異性抑制胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵減少胃酸分泌。 經(jīng)大量臨床實(shí)驗(yàn)和藥物研究證實(shí): 其維持胃內(nèi)pH>4的時(shí)間更長(zhǎng), 抑酸效率更高, 療效優(yōu)于前兩代PPI，個(gè)體差異小。 作為新一代PPI, 現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床治療諸多酸相關(guān)疾病。
研究進(jìn)展：本品原料藥合成工藝已經(jīng)中試放大，工藝成熟穩(wěn)定，質(zhì)量研究基本完成，穩(wěn)定性良好，待報(bào)生產(chǎn)。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 董經(jīng)理
聯(lián)系地址： 濟(jì)南市新祝路6號(hào)
電 話： 0571-85885083
