埃索美拉唑、腸溶片、凍干粉針（濟南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓）

發(fā)布時間：2015/1/29 9:25:00　瀏覽次數(shù)：1794　類別：其它

詳情介紹

埃索美拉唑、腸溶片、凍干粉針（濟南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓）
申報類別化藥6類:原料+凍干粉針、片
項目描述
【適應(yīng)癥】胃食管反流性疾病 (GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療－已經(jīng)**的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療－胃食管反流性疾病 (GERD) 的癥狀控制
與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥**幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)
【規(guī)格】20mg和 40mg。
【藥理毒理】埃索美拉唑是奧美拉唑的S－異構(gòu)體，通過特異性的靶向作用機制減少胃酸分泌，為壁細胞中質(zhì)子泵的特異性抑制劑。
埃索美拉唑為一弱堿，在壁細胞泌酸微管的高酸環(huán)境中濃集并轉(zhuǎn)化為活性形式，從而抑制該部位的H+/K+－ATP酶（質(zhì)子泵），對基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產(chǎn)生抑制。
口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小時內(nèi)起效。重復(fù)給以20mg每天一次連續(xù)5天，在第5天服藥后6~7小時測量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。
反流性食管炎病人服用埃索美拉唑40mg 4周的愈合率約為78%，8周后為93%。
埃索美拉唑20mg一日二次與適當(dāng)?shù)目咕幬锫?lián)用治療一周后，幽門螺桿菌的**率約為90%。一周**治療后，對沒有并發(fā)癥的十二指腸潰瘍病人無需再單用抑酸劑作愈合潰瘍和消除癥狀的后續(xù)治療。
市場前景
阿斯利康公司優(yōu)質(zhì)上市。
埃索美拉唑（Esomeprazole）由阿斯利康研發(fā)新一代質(zhì)子泵抑制劑，1999年首次上市，現(xiàn)在已在多國上市，我國上市商品名為耐信（Nexium）。
質(zhì)子泵抑制劑(PPI)是治療消化性潰瘍、胃食管反流病等酸相關(guān)疾病的**藥物。目前臨床上常用的PPI有奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑和埃索美拉唑5種。奧美拉唑作為**種PPI藥物,其治療酸相關(guān)疾病的療效得到了一致認可。埃索美拉唑,商品名耐信(Nexium),是奧美拉唑的單一異構(gòu)體,即(S)-異構(gòu)體。由于具有代謝優(yōu)勢,埃索美拉唑較奧美拉唑具有更高的生物利用度和更一致的藥代動力學(xué),使到達質(zhì)子泵的藥物增加,抑酸效果優(yōu)于其他PPI。
雖然口服埃索美拉唑能獲得良好臨床效果,但是在某些患者,如吞咽困難、嘔吐、急性上消化道出血及外科大手術(shù)恢復(fù)期患者,口服成為一種不可行的給藥途徑時,靜脈給藥途徑就成為必然的選擇。因此,注射用埃索美拉唑鈉適用于需要使用PPI卻無法口服給藥的患者。
埃索美拉唑是奧美拉唑的S-旋光異構(gòu)體, 是全球**異構(gòu)體質(zhì)子泵抑制劑(PPI), 通過特異性抑制胃壁細胞質(zhì)子泵減少胃酸分泌。經(jīng)大量臨床實驗和藥物研究證實: 其維持胃內(nèi)pH>4的時間更長, 抑酸效率更高, 療效優(yōu)于前兩代PPI，個體差異小。作為新一代PPI, 現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床治療諸多酸相關(guān)疾病。
研究進展：本品原料藥合成工藝已經(jīng)中試放大，工藝成熟穩(wěn)定，質(zhì)量研究基本完成，穩(wěn)定性良好，待報生產(chǎn)。

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聯(lián) 系人：董經(jīng)理
聯(lián)系地址：濟南市新祝路6號
電　　話： 0571-85885083

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