阿戈美拉汀原料及片（濟南維瑞特技術轉(zhuǎn)讓）

發(fā)布時間：2015/6/5 11:38:00　瀏覽次數(shù)：1389　類別：其它

詳情介紹

阿戈美拉汀原料及片（濟南維瑞特技術轉(zhuǎn)讓）
申報類別原料＋片劑（化藥3.1＋化藥6）
知識產(chǎn)權情況
經(jīng)查詢，本品不存在化合物專利，也無行政保護方面的申報限制。
項目描述
【藥品類別】抗抑郁藥
【適應癥】用于治療成年人主要抑郁癥發(fā)作。
【規(guī)格】25mg/片
【用法用量】推薦劑量，一日一次，一次25mg，睡前服用。兩周后，如果癥狀沒有發(fā)展，可增大至50mg，睡前服用。
【藥理毒理】阿戈美拉汀抗抑郁的確切機制目前尚未明確單純的5-HT2C。受體阻斷劑并無抗抑郁作用阿戈美拉汀能阻斷5-HT2受體，然而動物試驗顯示褪黑素也有少量的抗抑郁作用，并有研究發(fā)現(xiàn)應激與褪黑素分泌有關，但人體服用褪黑素并未見明顯的抗抑郁作用。另有研究表明，阿戈美拉汀抗抑郁的機制可能與增加海馬部位神經(jīng)元的可塑性及神經(jīng)元增生有關。以免疫染色的方法測定成年大鼠腦部神經(jīng)細胞的增生、再生及死亡，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，阿戈美拉汀長期(3周)給藥可增加海馬腹側(cè)齒狀回細胞增生及神經(jīng)元再生，而這一部位與情緒反映有關。但在急性或亞急性給藥時(4小時或9周)未見類似情況。繼續(xù)延長給藥后，整個齒狀回區(qū)域均出現(xiàn)細胞增生及神經(jīng)元再生，表明阿戈美拉汀可不同程度地增加海馬的神經(jīng)再生，從而產(chǎn)生新的顆粒細胞。
抑郁癥患者經(jīng)常存在入睡困難、早醒或睡眠節(jié)律的改變，多導睡眠圖常表現(xiàn)為慢波睡眠(SWS)減少、快速眼動睡眠(REM)密度增加或潛伏期減少、睡眠比例下降等。多數(shù)抗抑郁藥物如三環(huán)類抗抑郁藥(TCA)、選擇性5一HT2再攝取抑制劑(SSRI)等對REM有調(diào)節(jié)作用，但對非REM睡眠尤其是SWS效果較差。具有5一HT2受體阻斷作用的某些藥物如米安舍林(mianserine)、等有促進睡眠與改善睡眠持續(xù)性的作用，但其，阻斷作用可造成宿睡、白天困倦等。阿戈美拉汀具有獨特的藥理機制即調(diào)節(jié)睡眠覺醒周期，因而可在晚間調(diào)節(jié)患者的睡眠結(jié)構增進睡眠。
研究進展：本項目現(xiàn)已完成工藝及質(zhì)量研究相關工作，待報臨床。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：董經(jīng)理
聯(lián)系地址：濟南市新祝路6號
電　　話： 0571-85885083

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