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格隆溴銨片、注射液及原料（濟南維瑞特 技術(shù)轉(zhuǎn)讓）
發(fā)布時間：2015/1/29 9:27:00 瀏覽次數(shù)：3517 類別：其它詳情介紹
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格隆溴銨片、注射液及原料（濟南維瑞特 技術(shù)轉(zhuǎn)讓）
申報類別 原料+片、注射液（化藥6+6+3.3類）
項目描述
【藥理作用】 為季銨類抗膽堿藥，具有抑制胃液分泌及調(diào)節(jié)胃腸蠕動作用；本品還有比***更強的抗唾液分泌作用，但沒有中樞性抗膽堿活性。
【適應癥】適用于胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃酸分泌過多等癥。療效與普魯苯辛相仿或超過。靜注或肌注可用于嘛醉前給藥，以抑制腺體分泌，作用可持續(xù)約７小時。
【用法用量】口服]每次１～２ｍｇ，１日３～４次，飯后及睡前服。維持量每次１ｍｇ，每日２次。１次極量為４ｍｇ，１日極量為１２ｍｇ。嘛醉前給藥，靜注或肌注０．２～０．４ｍｇ。
【規(guī)格】片劑：每片１ｍｇ。 注射液：每支１ｍｌ：０.２ｍｇ
市場前景
本品其他***：溴環(huán)扁吡酯, 胃長寧, 甘羅溴銨, 格隆銨, 甘羅溴銨片
本品片劑目前僅有湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司一家生產(chǎn)上市銷售本品。
FDA于2010年7月批準Cuvposa(格隆溴銨)口服溶液劑用于治療3至16歲兒童由于神經(jīng)機能紊亂而引起的慢性嚴重流涎癥。嬰兒流涎屬于正常現(xiàn)象。但許多腦發(fā)育不全的患者也會出現(xiàn)流涎現(xiàn)象，這是由于神經(jīng)肌肉機能異常導致吞咽困難而引起的。Cuvposa(格隆溴銨)能夠通過抑制唾液分泌量來減輕流涎癥狀。Cuvposa選擇了適合兒童的口服溶液劑，易于給藥，并易于針對不同患者提供*佳劑量。Cuvposa（格隆溴銨）口服溶液劑的兒童試驗中，治療組中78%的患兒在流涎方面出現(xiàn)了臨床好轉(zhuǎn)，而安慰劑組中19%的患兒出現(xiàn)了好轉(zhuǎn)。該藥物常見不良反應為口干、便秘、面紅和尿潴留。
研究進展：本品質(zhì)量研究基本完成，穩(wěn)定性良好，待報生產(chǎn)。
濟南維瑞特醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
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