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二丁酰環(huán)磷腺苷鈣（濟南維瑞特 技術轉讓）
發(fā)布時間：2015/1/29 9:27:00 瀏覽次數(shù)：1332 類別：其它詳情介紹
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二丁酰環(huán)磷腺苷鈣（濟南維瑞特 技術轉讓）
注冊類別： 原料，凍干粉針（ 化藥 6 ＋ 6 ）
專利與保護情況： 經(jīng)查詢，本品不存在專利及行政保護方面的申報限制。
項目介紹：
【適應癥】 蛋白激酶致活劑。可用于心絞痛、急性心肌梗死、心肌炎、心源性休克，也可用于治療牛皮癬。
【藥理及毒理】 由于 cAMP 不易透過細胞膜，而且進入細胞內的 cAMP 很快地被細胞內之磷酸二酯酶水解的緣故，故制成環(huán)磷酸腺苷的衍生物，環(huán)磷酸腺苷雙丁酰酯對細胞的滲透性比 cAMP 強，且能對抗機體內磷酸二酯酶的破壞作用，故其作用時間和速度均比 cAMP 持久和迅速。
【規(guī)格】 20mg
品種概述：
腦血栓形成通常指腦動脈的主干或其皮層支因動脈粥樣硬化及各類動脈炎等血管病變，導致血管的管腔狹窄或閉塞，并進而發(fā)生血栓形成，造成腦局部供血區(qū)血流中斷，發(fā)生腦組織缺血、缺氧，軟化壞死，出現(xiàn)相應的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征。目前認為除力爭超早期溶栓治療外，應針對腦梗死后的缺血瀑布及再灌注損傷進行綜合保護治療。二丁酰環(huán)磷腺苷鈣注射劑作為 cAMP 的換代產(chǎn)品對缺血性腦血管病的治療與以下作用有關：通過擴張血管的作用，可降低血管阻力，促進血液循環(huán)，減少血栓形成，抑制自由基產(chǎn)生，防止再灌注損傷；促進神經(jīng)內磷脂、核酸和蛋白質的合成代謝，調節(jié)神經(jīng)細胞生物膜的合成與改建，起到營養(yǎng)神經(jīng)、活化神經(jīng)細胞、促進神經(jīng)細胞的修復與再生的作用。改善微循環(huán)．促進腦組織細胞的代謝，減少腦缺血，改善腦組織供氧，對腦組織細胞起到保護作用。
“第二信使”學說作為成熟的醫(yī)學理論，在國外已進行了廣泛的研究和探討。一般認為激素作為**信使，在到達靶細胞后，通過刺激細胞膜上的腺苷酸環(huán)化酶而使細胞內的 CAMP 濃度發(fā)生改變， CAMP 作為激素的第二信使在細胞內發(fā)揮激素調節(jié)生理機能和物質代謝作用。但 CAMP 在人體內較易被磷酸二酯酶代謝滅活，作用持續(xù)時間較短，且不宜透過細胞膜，而二丁酰環(huán)磷腺苷鈣作為 CAMP 的換代產(chǎn)品，作用較 CAMP 更迅速，持續(xù)時間更長，據(jù)文獻報道，二丁酰環(huán)磷腺苷鈣具有廣泛的細胞活化功能，可參與人體內糖、脂肪、蛋白質三大代謝的調節(jié)，從而保護瀕死的細胞加速修復過程，使腎小管的完整性得以保護，進而改善腎內血流動力學和循環(huán)。增加腎血流量，達到保護 功能的作用。二丁酰環(huán)磷腺苷鈣為蛋白酶激活劑，可同時激活蛋白激酶 A 和蛋白激酶 C(cAMP 僅激活蛋白激酶 A) ，蛋白激酶是一種別構酶，由 2 個催化亞基和 2 個調節(jié)亞基組成。本品可以擴張血管，舒張平滑肌，改善心肌缺血缺氧，特別對心肌細胞的損傷修復及減輕缺血區(qū)再灌注的損傷有著十分重要的作用。
臨床數(shù)據(jù)顯示，用二丁酰環(huán)磷腺苷鈣治療腦血栓，總***為 92.1 ％對照組為 73.7 ％，兩組比較經(jīng)統(tǒng)計學處理有**性差異， (X2=4.55 ， P<0.05) ，說明二丁酰環(huán)磷腺苷鈣注射劑治療腦血栓形成療效優(yōu)于對照組。另外此藥無明顯毒副作用。值得 應用。
另有臨床資料顯示，二丁酰環(huán)磷腺苷鈣作為一種治療與營養(yǎng)兼顧的心血管制劑，應用在老年穩(wěn)定型心絞痛人群中，療效肯定，能提高生活質量。
項目進展：
原料藥合成工藝，制劑工藝均比較成熟，原料合成已經(jīng)是中試工藝。質量標準研究完善，如有關物質/含量/殘留溶劑等均已進行了完善的方法學研究。樣品穩(wěn)定性良好。
本品原料合成路線在文獻的基礎上進行優(yōu)化，反應條件比較溫和，利于工業(yè)化生產(chǎn)；整條路線不涉及毒性大的試劑，利于環(huán)保。
合作方式：技術轉讓方式，轉讓原料及制劑的中試工藝，整理申報資料，協(xié)助廠家進行現(xiàn)場核查，幫助解決審評過程中遇到的技術問題。
或者貴公司有其他的合作方式也可以提出來一起協(xié)商。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 董經(jīng)理
聯(lián)系地址： 濟南市新祝路6號
電 話： 0571-85885083
