瑞格列奈二甲雙胍片(濟(jì)南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓)

發(fā)布時(shí)間：2015/1/29 9:27:00　瀏覽次數(shù)：1568　類(lèi)別：其它

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瑞格列奈二甲雙胍片(濟(jì)南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓)
注冊(cè)類(lèi)別：化藥6類(lèi)
適應(yīng)癥:Ⅱ型糖尿病
適應(yīng)癥：用于飲食控制及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)性)患者。
劑型及規(guī)格：1mg:500mg，2mg:500mg
上市品情況：瑞格列奈片國(guó)內(nèi)上市1家，進(jìn)口1家。
美國(guó)FDA批準(zhǔn)諾和諾德公司(Novo Nordisk)的瑞格列奈＋鹽酸二甲雙胍復(fù)方片(replaglinide＋metformin HCl，PrandiMet)上市，用于治療2型糖尿病。本品劑量規(guī)格：瑞格列奈/鹽酸二甲雙胍1 mg/500 mg，2 mg/500 mg。
上市時(shí)間：瑞格列奈(Repaglinide)為非磺酸脲類(lèi)結(jié)構(gòu)的胰島素分泌促進(jìn)劑，由丹麥Novo Nordisk(諾和諾德)和Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰)公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的，1998年在美國(guó)首次上市，2000年已在中國(guó)上市，商品名為諾和龍。國(guó)內(nèi)廠商江蘇豪森藥業(yè)的瑞格列奈產(chǎn)品，商品名為孚萊迪。
項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)分析
1.本品是世界**和**速效促分泌藥瑞格列奈與胰島素敏感藥鹽酸二甲雙胍的固定制劑　2.起效快，有效控制基礎(chǔ)血糖和餐后血糖，**有效地降低血紅蛋白A1c濃度3.**性高，低血糖發(fā)生率明顯低于其他抗糖尿病藥物，改善患者的依從性4.服用方便，兩藥在1片中的制劑，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，更有效平穩(wěn)的控制血糖5.零售價(jià)低于進(jìn)口產(chǎn)品，具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)

項(xiàng)目進(jìn)展：原料來(lái)源合法，無(wú)專(zhuān)利糾紛，該項(xiàng)目工藝，沒(méi)有用到危險(xiǎn)品，特殊溶劑，原材料容易得到。中試規(guī)模，工藝穩(wěn)定。原料及制劑質(zhì)量研究、穩(wěn)定性進(jìn)行中。

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聯(lián) 系人：董經(jīng)理
聯(lián)系地址：濟(jì)南市新祝路6號(hào)
電　　話： 0571-85885083

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