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瑞格列奈二甲雙胍片(濟南維瑞特 技術轉(zhuǎn)讓)
發(fā)布時間：2015/1/29 9:27:00 瀏覽次數(shù)：1586 類別：其它詳情介紹
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瑞格列奈二甲雙胍片(濟南維瑞特 技術轉(zhuǎn)讓)
注冊類別：化藥6類
適應癥:Ⅱ型糖尿病
適應癥：用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。
劑型及規(guī)格：1mg:500mg，2mg:500mg
上市品情況：瑞格列奈片國內(nèi)上市1家，進口1家。
美國FDA批準諾和諾德公司(Novo Nordisk)的瑞格列奈＋鹽酸二甲雙胍復方片(replaglinide＋metformin HCl，PrandiMet)上市，用于治療2型糖尿病。本品劑量規(guī)格：瑞格列奈/鹽酸二甲雙胍1 mg/500 mg，2 mg/500 mg。
上市時間：瑞格列奈(Repaglinide)為非磺酸脲類結(jié)構(gòu)的胰島素分泌促進劑，由丹麥Novo Nordisk(諾和諾德)和Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰)公司聯(lián)合開發(fā)的，1998年在美國首次上市，2000年已在中國上市，商品名為諾和龍。國內(nèi)廠商江蘇豪森藥業(yè)的瑞格列奈產(chǎn)品，商品名為孚萊迪。
項目優(yōu)勢分析
1.本品是世界**和**速效促分泌藥瑞格列奈與胰島素敏感藥鹽酸二甲雙胍的固定制劑 2.起效快，有效控制基礎血糖和餐后血糖，**有效地降低血紅蛋白A1c濃度3.**性高，低血糖發(fā)生率明顯低于其他抗糖尿病藥物，改善患者的依從性4.服用方便，兩藥在1片中的制劑，優(yōu)勢互補，更有效平穩(wěn)的控制血糖5.零售價低于進口產(chǎn)品，具有價格優(yōu)勢
項目進展：原料來源合法，無專利糾紛，該項目工藝，沒有用到危險品，特殊溶劑，原材料容易得到。中試規(guī)模，工藝穩(wěn)定。原料及制劑質(zhì)量研究、穩(wěn)定性進行中。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 董經(jīng)理
聯(lián)系地址： 濟南市新祝路6號
電 話： 0571-85885083
