酒石酸美托洛爾膠囊、片、緩釋片、注射液（濟(jì)南維瑞特

發(fā)布時間：2015/1/29 9:27:00　瀏覽次數(shù)：1548　類別：其它

詳情介紹

酒石酸美托洛爾膠囊、片、緩釋片、注射液（濟(jì)南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓）
注冊類別：膠囊、片、緩釋片、注射液（化藥6類）
專利與保護(hù)情況：經(jīng)查詢，本品不存在專利及行政保護(hù)方面的申報限制。
項目介紹：
【適應(yīng)癥】用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【規(guī)格】片劑：50毫克/片，100毫克/片。注射劑：5ml：5mg。
作用機(jī)制：
美托洛爾是一種選擇性的β1受體阻滯劑，其對心臟β1受體產(chǎn)生作用所需劑量低于其對外周血管和支氣管上的β2受體產(chǎn)生作用所需劑量。美托洛爾的選擇性是劑量依賴的，由于控釋片血藥濃度的峰值明顯低于同劑量的普通平片，使該劑型有相對更高的β1受體選擇性。
美托洛爾的治療可減弱與生理和心理負(fù)荷有關(guān)的兒茶酚胺的作用，降低心率、心排出量及血壓。在應(yīng)激狀態(tài)下，腎上腺分泌的腎上腺素增加，美托洛爾不會妨礙生理性血管擴(kuò)張。在治療劑量，美托洛爾對支氣管平滑肌的收縮作用弱于非選擇性的β受體阻滯劑，該特性使之能與β2受體激動劑合用，治療合并有支氣管哮喘或其他明顯的阻塞性肺病的患者。美托洛爾對胰島素釋放及糖代謝的影響小于非選擇性β受體阻滯劑，因而可用于糖尿病患者。與非選擇性β受體阻滯劑相比，美托洛爾對低血糖的心血管反應(yīng)如心動過速的影響較小，血糖回升至正常水平的速度較快。
對于高血壓患者，美托洛爾可明顯降低直立位、平臥位及運(yùn)動時的血壓，作用持續(xù)24小時以上。美托洛爾治療開始時可觀察到外周血管阻力的增加，然而，長期治療獲得的血壓下降可能是由于外周血管阻力下降而心排出量不變。對于男性中/重度高血壓患者，美托洛爾可降低心血管病死亡的危險。美托洛爾不會引起電解質(zhì)紊亂。
對慢性心力衰竭的作用：在一項涉及3991例心功能NYHAⅡ-Ⅳ級、射血分?jǐn)?shù)下降（≤0.40）的心力衰竭患者的研究（稱為MERIT-HF）中，美托洛爾能增加存活率，減少入院治療次數(shù)。長期接受治療的患者的總體癥狀改善（紐約心臟病協(xié)會分級和總體治療評估分值）。
另外，美托洛爾能增加射血分?jǐn)?shù)，減少左心室收縮末期和舒張末期的容量。對快速型心律失常的患者，本品可阻斷交感神經(jīng)活性增加的作用，使心率減慢。這主要通過降低起搏細(xì)胞的自律性，及延長室上性傳導(dǎo)的時間。在心肌梗死后患者中，美托洛爾可減少再次心肌梗死的危險，減少心源性死亡特別是心肌梗死后猝死的危險。
國內(nèi)生產(chǎn)上市情況：
酒石酸美托洛爾注射液由瑞典阿斯利康公司研制，于1978年在德國注冊，此后相繼在瑞典、英國、丹麥、日本、法國、中國香港和中國臺灣等46個國家和地區(qū)注冊上市。1988年阿斯特拉（無錫）制藥有限公司獲準(zhǔn)在中國生產(chǎn)并上市酒石酸美托洛爾片劑。
酒石酸美托洛爾控釋片為阿斯利康公司研發(fā)，1992年1月獲FDA批準(zhǔn)，用于治療高血壓和心絞痛,克服了之前美托洛爾平片藥代動力學(xué)方面的某些不足,只需每天給藥一次即可獲得24小時平穩(wěn)血藥濃度和均一的β1阻滯作用,大大提高了治療效能,因此迅速被廣大臨床醫(yī)生所接受,成為目前全球使用*為廣泛的β受體阻滯劑。****于1995年批準(zhǔn)了廣藥集團(tuán)的酒石酸美托洛爾控釋片上市。
緩釋片生產(chǎn)廠家：江西南昌濟(jì)生制藥、四川省瑞康制藥、西南藥業(yè)股份有限公司、阿斯特拉（無錫）制藥、江蘇晨牌藥業(yè)、蘇州愈氏制藥
控釋片生產(chǎn)廠家：廣州白云山天心制藥。
研究進(jìn)展：注射液、片劑研究工作已基本完成，其他劑型正在試驗中。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：董經(jīng)理
聯(lián)系地址：濟(jì)南市新祝路6號
電　　話： 0571-85885083

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