甲磺酸伊馬替尼片及原料（濟(jì)南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)?/h1> 發(fā)布時(shí)間：2015/1/29 9:27:00　瀏覽次數(shù)：1428　類(lèi)別：其它

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甲磺酸伊馬替尼片及原料（濟(jì)南維瑞特技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)?br>申報(bào)類(lèi)別化藥6類(lèi)
項(xiàng)目描述
【適應(yīng)癥】用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(CML)的加速期、急變期或α-干擾素治療失敗后的慢性期，不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者。
【藥理作用】伊馬替尼在體內(nèi)外均可在細(xì)胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶，能選擇性抑制Bcr-Abl陽(yáng)性細(xì)胞系細(xì)胞、費(fèi)城染色體陽(yáng)性（Ph+）的慢性髓性白血�。–ML）和急性淋巴細(xì)胞白血病病人的新鮮細(xì)胞的增殖和誘導(dǎo)其凋亡。
此外，伊馬替尼還可抑制血小板衍化生長(zhǎng)因子（PDGF）受體、干細(xì)胞因子(SCF)，c-Kit受體的酪氨酸激酶，從而抑制由PDGF和干細(xì)胞因子介導(dǎo)的細(xì)胞行為。
胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）細(xì)胞表達(dá)活性kit突變，體外實(shí)驗(yàn)顯示伊馬替尼抑制GIST細(xì)胞的增殖并誘導(dǎo)其凋亡
【用法用量】開(kāi)始劑量：對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病急變期和加速期患者，甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600 mg/日；對(duì)干擾素治療失敗的慢性期患者，以及不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者，推薦劑量為400 mg/日，均為每日1次口服，宜在進(jìn)餐時(shí)服藥，并飲一大杯水，只要有效，就應(yīng)持續(xù)服用。
【規(guī)格】100mg，400mg
市場(chǎng)前景
甲磺酸伊馬替尼是諾華公司研制的一種新型抑制細(xì)胞增殖的信號(hào)傳導(dǎo)抑制劑，臨床上用于治療慢性粒細(xì)胞白血病（CML）和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）。本品為甲磺酸伊馬替尼片（Imatinib Mesylate Tablets，商品名為" "/Glivec），系薄膜包衣片，規(guī)格100mg、400mg，包裝規(guī)格60片/盒、30片/盒，擬定有效期24個(gè)月。
研究進(jìn)展：本品原料藥合成工藝已經(jīng)中試放大，工藝成熟穩(wěn)定，質(zhì)量研究基本完成，穩(wěn)定性良好，待報(bào)生產(chǎn)。

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聯(lián) 系人：董經(jīng)理
聯(lián)系地址：濟(jì)南市新祝路6號(hào)
電　　話： 0571-85885083

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