熱門資訊推薦
- ·掘金風(fēng)濕骨痛藍海：古立修三維特色項目，引爆三終端市場的骨病疼痛新紀(jì)元！
- ·湖南醫(yī)療器械企業(yè)迎政策紅利！9 大項目、48 個核心產(chǎn)品獲重點培育
- ·關(guān)于發(fā)布廣東易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集采項目采購周期內(nèi)新一采購年度協(xié)議采購量的通知
- ·自治區(qū)醫(yī)療保障局關(guān)于開展醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范治理（第六批）暨停用部分價格項目的通知
- ·恒瑞醫(yī)藥：與Braveheart Bio簽署HRS-1893項目授權(quán)許可協(xié)議
- ·方盛制藥：擬將“強力枇杷露”藥品品種所有權(quán)轉(zhuǎn)讓給康普藥業(yè)
- ·3億元海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目落戶南通
- ·聚焦打造具有全球競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，9個重大項目簽約
- ·睿智醫(yī)藥擬轉(zhuǎn)讓生和堂32.59％股權(quán)
- ·江蘇4項目入選智慧健康養(yǎng)老推廣目錄
達帕西�。暇S瑞特 技術(shù)轉(zhuǎn)讓）
發(fā)布時間：2015/1/29 9:27:00 瀏覽次數(shù)：1770 類別：其它詳情介紹
-
達帕西汀（濟南維瑞特 技術(shù)轉(zhuǎn)讓）
注冊分類：原料+片劑 ，化藥3+6類
項目簡介：
劑型：片劑
規(guī)格：30mg，60mg
用途：達泊西汀(dapoxetine)作為一種新型快速的SSRI，半衰期短，屬于選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑(SSRI)。
用法用量：每次30-60mg 。
相關(guān)研究：在隨機的166位病人（平均年齡23~64歲）中，130位完成了研究。用藥前平均基線IELT是1.01分鐘。60毫克劑量治療后IELT是2.94分 鐘，100毫克劑量是3.20分鐘，安慰劑為2.05分鐘，差異明顯。*常見的不良反應(yīng)是惡心。因不良反應(yīng)而中斷治療的10位病人有9人是接受100毫克 治療。此項研究的結(jié)論是，采用達泊西汀為期兩周的治療在首次劑量時經(jīng)IELT評價就能明顯改善PE�！�
在**的治療藥物類別中，已經(jīng)確定SSRIs治療PE的療效*佳。較新的SSRIs制劑作用更迅速，半衰期更短，副作用發(fā)生率更低，顯示出希望。美國FDA將可能批準(zhǔn)一些正在研究的新型制劑，預(yù)期在不久的將來因PE使用SSRIs治療的病人將不斷增加。
達泊西汀 吸收快，能快速達有效的血藥濃度，達峰時間1.4一2.0h，單劑量達泊西汀30和60mg的血峰濃度分別為297和498ng/mL，呈劑量相關(guān)性。分布容積為21L/kg，組織分布廣，神經(jīng)組織的藥物濃度與血藥濃度接近;**生物利用度為42%;蛋白結(jié)合率為9%。其經(jīng)多種途徑代謝，代謝產(chǎn)物多達40種左右，主要代謝產(chǎn)物為去甲基達泊西汀和達泊西汀一N氧化物。達泊西汀排泄快，單劑量的達泊西汀的血藥濃度24h降至峰濃度的5%左右，其排泄分兩相，初始相tl/2約為1.4h，終末相tl/2約為20h。連續(xù)用藥4d達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度， 有輕度蓄積(約1.5倍)。達泊西汀的藥動學(xué)特征顯示為劑量相關(guān)性和時間不變性，同時不受多劑量的影響，其主要代謝產(chǎn)物也同樣不受多劑量的影響。 研究表明，年輕人和老年人的Cmax和AUC相似，食物可降低達泊西汀的吸收速率，但AUC不受影響。
濟南維瑞特醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
聯(lián)系方式
-
聯(lián) 系 人： 董經(jīng)理
聯(lián)系地址： 濟南市新祝路6號
電 話： 0571-85885083
