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瑞替加濱及片

發(fā)布時(shí)間:2018/5/26 11:10:00 瀏覽次數(shù):4006 類別:其它

詳情介紹

瑞替加濱及片劑
一、項(xiàng)目名稱:瑞替加濱及片劑
1.劑型:原料、片劑
2.類別:化藥3.1類
3.規(guī)格:50mg/片、100 mg/片
4.適應(yīng)癥:成人部分性癲癇發(fā)作的輔助治療
5. 瑞替加濱 英文名:Retigabine CAS No:150812-13-8(二鹽酸鹽)
6、用法用量:初始劑量為100毫克每日3次(300毫克每天);趥(gè)人病人反應(yīng)和耐受性,逐漸增加用量,不超過(guò)50毫克每日3次(每日劑量的增加不超過(guò)150毫克每天)到一個(gè)維持劑量200毫克到400毫克每日3次(600 mg到1200 mg /天), 劑量改變的時(shí)間間隔應(yīng)不小于一周。臨床試驗(yàn)表明,400毫克每日3次顯示會(huì)增加不良反應(yīng),300毫克每日3次劑量的**性和療效的劑量大于400毫克每日3次(1200毫克每天)。
7、國(guó)內(nèi)外上市情況
2011年6月10日FDA批準(zhǔn)了Valeant和葛蘭素史克的抗癲癇新藥瑞替加濱;葛蘭素史克于今年5月提出進(jìn)口申請(qǐng);天津漢康醫(yī)藥于2011年11月提出3.1類新藥申請(qǐng)。

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