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郎慶阿塔顆粒- 新藥臨床試驗(yàn)批件及研究資料
發(fā)布時(shí)間:2013/4/12 15:55:00 瀏覽次數(shù):2000 類別:其它詳情介紹
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藥物名稱:郎慶阿塔顆粒;劑型:顆粒劑;規(guī)格:每袋重10g;注冊分類:中藥第6類。
本品原始配方為藏藥傳統(tǒng)驗(yàn)方,已有580多年的用藥歷史,由人工牛黃,紅花,五靈脂,余甘子,印度獐牙菜,肉豆蔻等組成。主要用于改善肝組織纖維化病變,延緩已肝纖維化患者發(fā)生肝硬化病變。
肝纖維化為臨床常見病證,見于大多數(shù)不同病因的慢性肝臟疾病中,慢性肝病在我國的發(fā)病率很高,進(jìn)一步發(fā)展,可形成肝硬化,嚴(yán)重影響患者健康與生命。其中肝纖維化是**慢性肝病發(fā)展為肝硬化的共同途徑。前瞻性研究表明,慢性乙型肝炎發(fā)展為肝硬化的估計(jì)年發(fā)生率為2.1%;另一項(xiàng)對HBeAg陰性慢性乙型肝炎患者進(jìn)行平均9年(1~18.4年)的隨訪研究表明,進(jìn)展為肝硬化的發(fā)生率為23%。
國內(nèi)已有較多中成藥用于肝纖維化治療,且發(fā)現(xiàn)某些藥長期應(yīng)用,有肝損害。小柴胡湯(結(jié)構(gòu)與水飛薊賓相似)雖有一定的抗肝纖維化療效,但也發(fā)現(xiàn)有肝損作用。本品以清肝利膽,活血化瘀,健脾和胃為原則,解決了目前上市的中成藥包括藏成藥中,在治療肝纖維化方面療效并不明顯、毒副作用大等問題,為臨床治療肝纖維化提供了一種有特色的藥物,市場前景較好。
研究進(jìn)度:已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)批件。批件號:2012L00847
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 潘多
聯(lián)系地址: 西藏拉薩市江蘇大道69號市政府大樓七樓西731室
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