頭孢替安酯及片

發(fā)布時間：2013/5/13 8:42:00　瀏覽次數(shù)：1473　類別：其它

詳情介紹

頭孢替安酯及片項目簡介

一、藥物基本情況
1.1申報類型及進度：3.1+3.1
1.2通用名：頭孢替安酯及片
1.3英文名稱：（1RS）-1-Cyclohexyloxycarbonyloxyet（6R,7R）-7-[2-(2-aminothiazol-4-yl)- acet ylamido]-3-[1-(2-dimethylaminoethyl)-1H-tetrazol-5-ylsulfanylmethyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylatedihydrochloride1.4成份：
1.5規(guī)格：每片100mg；200mg；
1.6標準來源：
1.7用法用量：成人一般劑量每次200～400mg，每日3次。
1.8適應癥：
敏感菌引起的下述感染：咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋茵性尿道炎、膿性痤瘡、癤腫、丹毒、肛周膿腫、乳腺炎、眼部感染、中耳炎、鼻竇炎等。
1.9劑型：片劑
二、項目特點
系注射用頭孢替安乙酯化而成的口服抗生素。本品自身并無抗菌作用，是口服后在腸道粘膜迅速水解為頭孢替安(CTM）而被吸收。CTM對革蘭陽性和陰性菌的抗菌活性與以往口服的頭孢菌素相同，而且對β-內酰胺酶穩(wěn)定。本品對臨床分離的金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、耐氨芐西林淋球菌（ABPC）、卡他莫拉菌、大腸桿菌、枸椽酸菌屬、普羅威登斯菌屬、化膿性鏈球菌、無乳鏈球菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、流行性感冒嗜血桿菌，均有較強的抗菌活性，MIC比頭胞氨芐、頭孢克羅低。
飯后1次口服本品100mg、200mg或400mg，血中CTM濃度迅速上升，而且隨藥量增加而升高。其Cmax為1.54mg／L、2.73mg／L、4.55mg／L。血漿蛋白結合率為8％。本品在痰、耳漏液、鼻涕、上頜竇粘膜、扁桃體、皮膚、膽汁中轉運良好。24h尿排泄率為40％。用餐對本品吸收影響很小。
三、國內外研發(fā)狀況
該產品原研單位為日本武田化學工業(yè)股份公司，目前藥審中心無申報臨床單位。
四、知識產權狀況
經查詢未發(fā)現(xiàn)該產品的化合物專利。
五、推薦依據(jù)及理由
新型口服2代頭孢。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：王女士
聯(lián)系地址：濟南市留學人員創(chuàng)業(yè)園高新商務港2號樓2單元402室
電　　話： 0571-85885083

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