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鹽酸乙酰左卡尼汀 原料+腸溶片 乙
發(fā)布時間：2013/7/29 11:29:00 瀏覽次數：5406 類別：其它詳情介紹
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英文名：Acetyl-L-Carnitine HCl
商品名：Branigen Compresse Gastroresistenti（Branigen腸溶片）
規(guī)格：500mg
受理情況（CDE）：
在審評：
阿爾茲海默癥，抑郁癥，腦循環(huán)障礙，心血管障礙，糖尿病繼發(fā)性損傷，認知障礙的酒精性肝病
注射用乙酰左卡尼�。哼M口2013年2月申報臨床（2006年曾申報未批準）
鹽酸乙酰左卡尼汀腸溶片：進口2012年2月申報生產
3家：注射用、氯乙酰左卡尼汀片、鹽酸乙酰左卡尼汀腸溶片；
原研情況：本品是由意大利Sigma-Tau公司原研發(fā)，1998.7在意大利上市。發(fā)展歷程：1993年Parke-Davis公司在意大利獲準生產乙酰左卡尼汀，適應
癥為抑郁癥。1994年Roche公司和Dony-A公司分別在阿根廷和韓國同時上市。Roche公司上市的藥物用于治療阿爾茲海默癥，在世界范圍內獲得許可。美國有多家公司以營養(yǎng)補充劑的形式生產ALC的片劑、膠囊等，功效包括抗衰老、抗氧化自由基、保護神經元、增強記憶、穩(wěn)定情緒等。2007年3月增加了新適應癥——糖尿病性神經病變。
相關劑型：口服溶液用粉劑，注射用溶液的粉末和溶劑。
專利情況：國內未見有本品種上市或進口，也無行政保護或知識產權保護
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 張鴻毅
聯(lián)系地址： 沈陽市皇姑區(qū)長江街59號皇姑商務大廈1601室
電 話： 0571-85885083
