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甲磺酸依度沙班及片

發(fā)布時間:2013/8/21 10:48:00 瀏覽次數(shù):3007 類別:其它

詳情介紹

日本三共制藥公司研發(fā)的新型口服抗凝劑edoxaban 即為FXa的高特異性直接抑制劑, 對其他絲氨酸蛋白酶無作用, 其對FXa的選擇性較對凝血酶(FⅡa)高10000倍。臨床結果顯示,Lixiana對全膝關節(jié)置換術、全髖關節(jié)置換術和髖骨折手術患者有良好的治療益處。III期臨床試驗(Stars J-V)的正面結果,發(fā)現(xiàn)依度沙班能預防全髖關節(jié)置換術后靜脈血栓栓塞事件,且有效性優(yōu)于依諾肝素。
本品通過選擇性、可逆性且直接抑制FXa 達到抑制血栓形成的目的,臨床開發(fā)驗證了其良好的耐受性、口服吸收性及抗凝血活性,日本國內(nèi)外臨床試驗均證實本品可有效抑制接受下肢整形外科手術患者并發(fā)VTE,且**可靠。
依度沙班還在進行多個全球臨床試驗,適應癥有預防房顫患者中風,以及預防和治療靜脈血栓栓塞復發(fā)。正在進行的III期AF-TMI試驗,共入組21,000例患者,評估依度沙班對房顫患者預防中風和全身性栓塞事件的作用。正在進行的VTE試驗,共入組7,500例患者,評估依度沙班對復方靜脈血栓栓塞的預防和治療作用。2013年6月申請臨床批件。

日本三共制藥公司研發(fā)的新型口服抗凝劑edoxaban 即為FXa的高特異性直接抑制劑, 對其他絲氨酸蛋白酶無作用, 其對FXa的選擇性較對凝血酶(FⅡa)高10000倍。臨床結果顯示,Lixiana對全膝關節(jié)置換術、全髖關節(jié)置換術和髖骨折手術患者有良好的治療益處。III期臨床試驗(Stars J-V)的正面結果,發(fā)現(xiàn)依度沙班能預防全髖關節(jié)置換術后靜脈血栓栓塞事件,且有效性優(yōu)于依諾肝素。
本品通過選擇性、可逆性且直接抑制FXa 達到抑制血栓形成的目的,臨床開發(fā)驗證了其良好的耐受性、口服吸收性及抗凝血活性,日本國內(nèi)外臨床試驗均證實本品可有效抑制接受下肢整形外科手術患者并發(fā)VTE,且**可靠。
依度沙班還在進行多個全球臨床試驗,適應癥有預防房顫患者中風,以及預防和治療靜脈血栓栓塞復發(fā)。正在進行的III期AF-TMI試驗,共入組21,000例患者,評估依度沙班對房顫患者預防中風和全身性栓塞事件的作用。正在進行的VTE試驗,共入組7,500例患者,評估依度沙班對復方靜脈血栓栓塞的預防和治療作用。2013年6月申請臨床批件。

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