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鹽酸右美托咪定原料及注射液

發(fā)布時(shí)間:2013/8/20 14:58:00 瀏覽次數(shù):1200 類(lèi)別:其它

詳情介紹

鹽酸右美托咪定原料及注射液 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 (一)品種基本情況 1.藥品名稱 通用名:鹽酸右美托咪定 英文名:Dexmedetomidine Hydrochloride Injection 2.劑型:注射液。 3.規(guī)格:2ml:0.2mg(按C13H16N2計(jì))。 4.注冊(cè)分類(lèi)、依據(jù)及研究進(jìn)展 本品為化學(xué)藥品,按 照《藥品注冊(cè)管理辦法》附件二化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求的規(guī)定,本品為化學(xué)藥品注冊(cè)6+6類(lèi)。 我公司已經(jīng)完成原料及制劑的工藝研究、質(zhì)量研究和初步穩(wěn)定性研究工作。 5.適應(yīng)癥:
用于行全身麻 醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜。 (二)品種的特點(diǎn) 本品具有良好的術(shù)中喚醒的特點(diǎn),因此在神經(jīng)外科的手術(shù)中閱藻曾更能顯示其優(yōu)點(diǎn)。 ARD JL等認(rèn)為本品用于清醒開(kāi)顱,術(shù)中能更好的配合醫(yī)生手術(shù),**性較其他的鎮(zhèn)靜劑高,且病人的滿意度也較高。

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