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鹽酸左布比卡因原料、注射液技術(shù)轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間：2013/8/20 15:02:00 瀏覽次數(shù)：1059 類別：其它詳情介紹
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鹽酸左布比卡因注射液技術(shù)轉(zhuǎn)讓
（一）品種基本情況
1.藥品名稱
通用名：鹽酸左布比卡因注射液
英文名：Levobupivacaine Hydrochloride Injection
2.劑型：注射液。
3.規(guī)格：5ml:鹽酸左布比卡因37.5mg ，10ml:鹽酸左布比卡因50mg。
4.注冊分類、依據(jù)及研究進(jìn)展
本品為化學(xué)藥品，按照《藥品注冊管理辦法》附件二化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求的規(guī)定，本品為化學(xué)藥品注冊6+6類。
我公司已經(jīng)完成原料及制劑的工藝研究、質(zhì)量研究和初步穩(wěn)定性研究工作。
5.適應(yīng)癥：
主要用于外科硬膜外腔阻滯麻醉。
6.用法用量：
成人用于神經(jīng)阻滯或浸潤麻醉，一次*大劑量是150mg。藥液濃度配制為：外科硬膜外阻滯：0。5%～0。75～20ml50～150mg中度至**運(yùn)動阻滯。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 李桂英
聯(lián)系地址： 山東濟(jì)南高新開發(fā)區(qū)開拓路2350
電 話： 0571-85885083
