達(dá)比加群酯

發(fā)布時間：2013/8/21 10:48:00　瀏覽次數(shù)：953　類別：其它

詳情介紹

達(dá)比加群酯
【項目名稱】達(dá)比加群酯
【藥品名稱】
通用名：達(dá)比加群酯 Dabigatran etexilate mesylate
商品名： Pradaxa
CAS: 211915-06-9
【劑型】膠囊
【規(guī)格】75mg、150mg
【適應(yīng)癥】適用于有非瓣膜性心房顫動患者中減低中風(fēng)和全身栓塞的風(fēng)險.
【用法用量】擇期行全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者靜脈血栓栓塞的預(yù)防：本品的推薦劑量為220mg、一日1次。治療應(yīng)始于手術(shù)結(jié)束后l～4小時內(nèi)，給藥110mg口服，此后給藥220mg、一日1次，持續(xù)10天。
擇期行全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者靜脈血栓栓塞的預(yù)防：本品的推薦劑量220mg、一日1次。治療應(yīng)始于手術(shù)結(jié)束后1～4小時內(nèi)，給藥110mg口服，此后給藥220mg、一日1次，持續(xù)28～35天。
對于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，若止血不能**，應(yīng)延遲治療起始時間。若未在手術(shù)當(dāng)天開始治療，起始劑量應(yīng)為220mg、一日1次。
中度腎損害(肌酐清除率30～50ml/min)和老年患者(>75歲以上)：因臨床經(jīng)驗有限，這些患者應(yīng)慎用。本品的推薦劑量為150mg、一日1次。治療應(yīng)始于手術(shù)結(jié)束后1～4小時內(nèi)，給藥75mg口服，此后給藥150mg、一日1次，持續(xù)10天(全膝關(guān)節(jié)置換術(shù))或28～35天(全髖關(guān)節(jié)置換術(shù))。
【類別】化藥原料3.1類，制劑3類
【藥理】一種新型的合成的直接凝血酶抑制劑，是dabigatran的前體藥物，屬非肽類的凝血酶抑制劑�？诜�(jīng)胃腸吸收后，在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為具有直接抗凝血活性的dabigatran。dabigatran結(jié)合于凝血酶的纖維蛋白特異結(jié)合位點(diǎn)，阻止纖維蛋白原裂解為纖維蛋白，從而阻斷了凝血瀑布網(wǎng)絡(luò)的*后步驟及血栓形成。Dabigatran 可以從纖維蛋白一凝血酶結(jié)合體上解離，發(fā)揮可逆的抗凝作用。
【專利情況】中國化合物專利2018年2月16日到期
【國外上市】2008年，歐洲和加拿大已批準(zhǔn)達(dá)比加群酯用于防治急性靜脈血栓（VTE）。2010 年10月18日或美國FDA批準(zhǔn)上市。目前已經(jīng)在75個國家和地區(qū)上市。目前在我國2008年3月31日****批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究階段。
【市場前景】隨著全球經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人類生活工作環(huán)境的變化，血栓性疾病的發(fā)生率逐年增長，心肌梗塞和腦梗塞分別是當(dāng)前致死率、致殘率*高的疾病。其發(fā)生都與血栓的形成有著直接的關(guān)系，而老齡化直接推動了此發(fā)展進(jìn)程，使抗血栓藥物成為全球熱門開發(fā)的領(lǐng)域之一。
2008年全球抗血栓藥物市場的銷售額約為180億美元，與上一年相比增長了16%。而在中國，截至2009年9月的近4年中，抗血栓藥物的醫(yī)院購藥金額已從23億元上升到52億元，年均增速為32%。4年中，市場規(guī)模勁增一倍以上，擁有不俗的發(fā)展態(tài)勢。達(dá)比加群酯是具有多種特點(diǎn)的新型抗凝血藥物，具有口服、強(qiáng)效、無需特殊用藥監(jiān)測、藥物相互作用少等特點(diǎn)。體外、體內(nèi)試驗和臨床各項研究均提示本品具有良好的療效及藥動學(xué)特性，臨床應(yīng)用前景樂觀，對預(yù)防深靜脈血栓和肺動脈栓塞有較好的作用。其成功上市是抗凝血藥物研究領(lǐng)域的一項重大突破。未來前景看好！

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